전북대학교 혁신의료기기 비임상센터

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혈액응고검사(blood coagulation test)를 목적으로 출혈 질환에 대한 선별 검사를 진행하는 것으로 지혈(Hemostasis) 작용과 혈관 내피세포 결합조직 이상 여부를 판단하기 위해 실시하는 검사에 활용하는 장비임. • 다양한 파장 (Multi-wavelength) 분석 - CS-1600은 4개의 파장 (예: 405 nm, 575 nm, 660 nm, 800 nm)을 이용하여 분석. - 검사 항목에 따라 자동으로 최적 파장을 선택해서 측정하여 시료 상태나 간섭물질(lipemia, 저 fibrinogen 등)을 파악해 정확한 결과 확보 가능. • 다양한 검사 방법 지원 - Clotting (응고) 검사 => 대표적으로 PT (프로트롬빈), APTT (활성화 부분 트롬보플라스틴) 등. - Chromogenic (크로모제닉) 검사 => 특정 응고 인자 활성도를 색 변화로 측정 - Immuno-turbidimetric (면역/탁도) 검사 => 항체/항원 기반 응고 관련 단백질 측정. 그로인해 단순 PT/APTT 뿐 아니라, Factor II, V, VII~XII, Fibrinogen, Protein C/S, Antithrombin, D-Dimer, vWF 항원/활성 등 다양한 응고인자 및 항응고 관련 인자들을 측정할 수 있음. • 대량 검체 처리 - 최대 120 tests/hour (PT 기준) 처리 속도. - 동시에 최대 20개의 검사 항목(Assay)을 지원, 각 항목 당 복수의 lot(시약 묶음) 설정 가능. - 시료 튜브 최대 50개 동시 적재 가능 -> 다량의 검체를 묶음으로 로딩 가능.

CS-1600은 주로 병원 및 연구소에서 혈액응고 평가를 위해 활용되는 고성능 자동화 혈액응고 분석 장비로, PT, aPTT, Fibrinogen, Thrombin Time(TT) 등 기본 응고 검사부터 다양한 응고인자 활성도 검사(Factor Assay)를 정밀하게 수행할 수 있도록 설계된 장비임. 본 장비는 샘플 흡입, 시약 혼합, 반응 단계에서 온도 유지, 광학적 응고 검출까지 전 과정이 자동화되어 있어 연구자의 작업 부담을 줄이는 동시에, 검사 결과의 재현성과 정확성을 향상시키는 특징이 있음. 또한 다중 채널 기반의 분석 시스템을 채택하여 대량의 검체를 연속적으로 처리할 수 있으며, PT+Fibrinogen 기준 시간당 150테스트 이상, aPTT 기준 110테스트 이상을 처리할 수 있는 우수한 고속 성능을 제공한다. 그리고 응고 반응을 실시간으로 분석하여 생성되는 반응곡선(Reaction Curve)을 기반으로 결과를 도출하므로, 단순 시간 측정뿐 아니라 반응 패턴 평가를 통한 추가적 분석도 가능함. 장비 내부에는 시약을 20종 이상 장착할 수 있는 On-board Refrigerated Reagent System이 설치되어 있어 장시간 운전에도 시약의 안정성이 유지된다. 시약 바코드 자동 인식 기능이 있어 시약 정보가 자동으로 입력되며, Lot 변경 시에도 교정(Calibration) 관리가 체계적으로 이루어진다. 바코드 인식 기능 또한 지원하여 검체 식별 오류를 최소화하고, 자동 희석·재검 기능을 통해 검사 효율을 높일수 있는 장비임.