전북대학교 혁신의료기기 비임상센터

사례연도 2026

기업요구사항 - 원위 경골 골절 치료에 사용되는 정형외과용 금속판(Proximal Medial Tibia Plate)의 시제품 개발 및 제품 국산화를 위한 금형 설계·제작, 정밀가공 기술 확보 필요
- 국내 환자의 해부학적 특성을 반영한 제품 설계와 티타늄 소재의 열간성형 공정 개발을 위해 원자재 구매 및 금형·가공 지그 제작 비용 지원 요청
- 제품의 형상 정밀도와 구조적 안정성을 확보하고, 향후 성능시험 및 제품화를 추진하기 위한 시제품 제작 지원 필요

지원내용 - 정형외과용 금속판 시제품 제작에 필요한 티타늄 원자재 구매 비용 지원
- 제품 형상 구현을 위한 금형 설계 및 Proximal Medial Tibia Plate 전용 금형 제작 비용 지원
- 금속판의 외곽 및 홀 가공 등 정밀가공 공정에 필요한 MCT 가공 지그 제작 비용 지원
- 금형 및 가공 지그를 활용한 시제품 제작과 후속 성능평가를 위한 기반 마련 지원

주요성과 - Proximal Medial Tibia Plate 시제품 제작을 위한 티타늄 원자재 확보 및 전용 금형·가공 지그 제작 추진
- 국내 환자의 해부학적 특성을 반영한 정형외과용 금속판의 독자 설계 및 정밀가공 기반 마련
- 금속판 시제품 제작을 위한 제조 공정 기반을 확보하고, 향후 기계적 성능시험 및 의료기기 인허가를 통한 제품화를 추진할 수 있는 기반 마련

사례연도 2026

기업요구사항 - 가정용 발톱 무좀 치료기(Dr. retone) 4세대 시제품 개발을 위한 기구 구조 및 방열 설계 최적화, PCB 배치 개선 등 제품 완성도 향상 필요
- 4파장 레이저 다이오드, 온도 센서, 디스플레이 및 배터리 등을 통합한 시제품 제작을 위해 과련 재료비 및 가공·제작 비용 지원 요청

지원내용 - Dr. retone 4세대 시제품 제작을 위한 기구 설계 및 목업 제작 비용 지원
- 4파장 레이저 다이오드와 제어부 등을 통합한 PCB 시제품 제작 및 디스플레이·배터리 통합 제작 비용 지원
- 제품의 기구 구조 및 전장 부품 통합을 통한 시제품 구현에 필요한 재료비 및 가공·제작 용역비 지원

주요성과 - Dr. retone 4세대 시제품 제작을 위한 기구 설계 및 주요 부품 통합 기반 확보
- 4파장 레이저 시스템과 제어부, 디스플레이 및 배터리 등을 통합한 시제품 제작
- 기존 개발 제품의 기구 구조 및 방열 설계, PCB 배치 등을 개선하여 후속 성능평가 및 의료기기 품목허가 추진을 위한 기반 마련

사례연도 2026

기업요구사항 특수재질 치과용 임플란트(세라믹 임플란트) 고정체의 국내외 품목허가 신청에 필요한 물리·화학적 시험평가 비용 지원

지원내용 ZenoFix Implant(특수재질 치과용 임플란트)의 국내외 품목허가에 필요한 굽힘강도, 단사정상 분율, 화학적 용해도, X선 조영성, 열팽창계수 및 파괴인성 등 물리·화학적 시험평가 비용 지원

주요성과 물리·화학적 시험평가를 통해 제품의 품질 및 성능 검증을 수행했고, 국내외 품목허가 취득을 위한 기반 확보

사례연도 2026

기업요구사항 - PICC(말초삽입형 중심정맥 카테터) 삽입용 가이드 와이어 개발을 위해 친수성 코팅 공정에 필요한 코팅 지그 및 관련 제작 기술 확보 필요
- 가이드 와이어의 코팅 작업을 수행하고 시제품을 제작하는 데 필요한 재료비 및 가공 용역비 지원 요청

지원내용 - 가이드 와이어 시제품 제작에 필요한 재료비 및 가공 용역비 지원
- 가이드 와이어의 코팅 공정에 활용하기 위한 코팅 지그 제작 및 관련 가공 비용 지원
- 제작된 지그를 활용한 가이드 와이어 시제품 제작 지원

주요성과 - 가이드 와이어의 코팅 공정에 활용하기 위한 코팅 지그 제작 완료
- 제작된 코팅 지그를 활용한 가이드 와이어 시제품 제작 완료
- 가이드 와이어 시제품 제작에 필요한 공정 기반을 마련하고, 향후 제품 개발 및 성능평가를 위한 기초 자료 확보에 기여

사례연도 2026

기업요구사항 - 3등급 의료기기에 해당하는 근위 상완골 골절 치료용 골수 내 고정막대(Proximal Humerus Interlocking Nail) 시제품 제작에 필요한 재료비 및 가공 용역비 지원 요청

지원내용 - 시제품 제작에 필요한 폴리머 플레이트(Polymer Plate) 및 ASTM F136 규격 티타늄 합금 환봉 등 원자재 구입비 지원
- 골수정, 교합 나사, 봉합 나사 및 마감 캡 등의 정밀 가공, 연마, 후처리 용역비 지원
- 조준 가이드 제작을 위한 와이어 커팅, 머시닝센터 가공 및 후처리 용역비 지원

주요성과 - 총 5개 품목, 34종의 시제품 제작 완료 및 의료기기 품목허가 신청을 위한 시료 확보
- 시제품 제작을 통한 국내 생산 기반 마련 및 해외 경쟁제품의 수입 대체 기반 확보

사례연도 2026

기업요구사항 - 기존 1차 시제품의 확장 과정에서 발생한 전방 블록의 비틀림 문제를 개선하고, 초탄성 특성을 가진 니티놀(Nitinol) 소재를 적용한 경피적 척추 성형 임플란트 및 전용 수술기구의 시제품 제작에 필요한 가공·제작 용역비 지원 요청

지원내용 - 임플란트 및 전용 수술기구 제작에 필요한 전용 공구 제작 용역비 지원
- 임플란트 및 수술기구의 정밀 가공과 조립을 위한 CNC 자동선반 가공 및 조립 용역비 지원

주요성과 - 전·후방 블록에 레일 구조를 적용하여 기존 시제품의 확장 과정에서 발생한 비틀림 문제를 개선하고, 임플란트의 구조적 안정성 및 설계 완성도 향상을 위한 기반 마련
- 척추 성형 임플란트 5개 및 전용 수술기구 2개의 시제품 제작 완료
- 초탄성 니티놀 소재와 정밀 가공 기술을 적용한 임플란트 및 전용 수술기구의 시제품 제작을 통해 국산 척추 성형 임플란트 개발 역량을 강화하고, 후속 성능평가 및 의료기기 인허가 추진을 위한 기술적 기반 마련

사례연도 2026

기업요구사항 - 혈관 내 석회화 병변 치료를 위한 압력파 기반 IVL 시스템의 국산화 및 시제품 개발을 위해 풍선 확장형 압력파 카테터의 주요 구성품 확보와 제작 비용 지원 필요
- 석회화 협착 부위에 안정적으로 진입할 수 있는 카테터 개발을 위해 카테터 튜브 및 샤프트 조립체, 니티놀 와이어 등 관련 원자재와 부품 확보 필요
- 압력파 카테터 시제품 제작에 필요한 재료비 및 가공·제작 비용 지원 요청

지원내용

주요성과 - 압력파 기반 IVL 시스템 개발에 필요한 카테터 튜브 및 샤프트 조립체 등 주요 구성품 확보
- 풍선 확장형 압력파 카테터 시제품 제작에 필요한 원자재 및 부품 확보를 통해 제품 개발 기반 마련
- 국내 혈관용 IVL 시스템의 국산화를 위한 카테터 시제품 개발 및 후속 성능평가 추진 기반 확보

사례연도 -

기업요구사항 중재의료기기 제품군인 혈관스텐트 시제품 제조에 필요한 금속 튜브 및 스텐트의 물리적 시험평가 비용 지원

지원내용 혈관스텐트 시제품 제조를 위한 미세가공성 평가, 물성 개선 평가 및 표면 분석 평가 등 물리적 시험평가 장비 활용 비용 지원

주요성과 물리적 시험평가를 통해 금속 튜브 및 스텐트의 물리적 특성과 성능을 검증하여 시제품 제조를 위한 기반 확보

사례연도 2026

기업요구사항 개발 중인 중재의료기기 시제품의 성능 개선 및 품질 신뢰성 확보를 위한 기초자료 마련을 목적으로 시험평가 비용 지원

지원내용 스텐트 및 풍선카테터의 인장강도, 압축강도, 표면 형상 분석, 파열압력 등 물리적 시험평가를 위한 장비 활용 비용 지원

주요성과 물리적 시험평가를 통해 개발 중인 스텐트 및 풍선카테터의 성능 개선 및 품질 신뢰성을 확보하고, 향후 인허가 및 인증 대응을 위한 기초자료 마련

사례연도 2026

기업요구사항 고출력 레이저 수술기의 성능 검증 및 품질 신뢰성 확보를 위한 물리적 시험평가 비용 지원

지원내용 고출력 레이저 수술기의 레이저 출력 정밀도, 파장 정밀도, 조사 직경 등 주요 물리적 특성 검증을 위한 시험평가 비용 지원

주요성과 물리적 시험평가를 통한 U-Pulse(고출력 레이저 수술기)의 주요 성능 검증 및 제품의 품질 신뢰성 확보