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사례연도 -
기업요구사항 GMP인증 제조시설 구축 관련 Validation 및 품질매뉴얼 개선 협조 요청
지원내용 GMP validation과 관련한 ISO 13485 요구사항 변경에 따른 기술 자문
주요성과 GMP인증 갱신 완료
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사례연도 -
기업요구사항 의료기기 제품 개발 3D 모델링 및 역설계 요청
지원내용 기 보유 제품에 대한 3D 스캐닝과 역설계로 신제품 개발의 1차 금형 설계 모델링 지원
주요성과 기업 애로사항 해결 및 신제품 개발 품목에 대한 설계 완료
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사례연도 -
기업요구사항 신의료기술 평가 기술자문 지원 요청
지원내용 식품의약품안전처 허가용 임상시험 연계 지원 및 신의료기술 평가 기술지원
주요성과 신의료기술 평가 진행 중
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사례연도 -
기업요구사항 의료기기 시제품개발 임상 전문가 연계 요청
지원내용 네트워크 기관인 보건복지부 지정 임상시험중개센터 연계로 임상수요 반영 제품 개발
주요성과 초기 개발 모델의 기능성 강화 및 사용자 친화형 제품 개발 완료