의료융합기술센터

사례연도 -

기업요구사항 (배경) 의료분야 3D프린팅 활용 확산으로 의료영상변환과 맞춤형 설계, 3D프린팅 장비 운용 등의 전문인력 활용이 의료현장에서 요구됨

지원내용 (활용) 사업으로 구축한 의료영상변환 SW와 3D프린터 장비 및 후처리 장비를 활용해 설계에 필요한 의료영상변환과 설계실습, 의료용 3D프린팅 가공, 후처리 실습 등의 프로그램을 개발하여 전문인력 교육 추진

주요성과 (성과) 의료기업 재직자, 의사, 취업대상자, 식약처 허가심사관 등 다양한 이해 관계자들에 대한 전문 교육을 실시하고, 구축 인프라 연계활용으로 유도될 수 있도록 추진

사례연도 -

기업요구사항 (배경) 환자 두개골 손상 치료시 기성 판형제품이 아닌 심미 기능이 보완된 맞춤형 두개골 성형재료 개발 및 제작 필요성 대두

지원내용 (활용) 의료용 티타늄 3D프린터 활용 Solid, Mesh Type 맞춤형 두개골 성형재료 디자인·설계와 3D프린팅 제조 공정을 개발하고, 제조위탁을 통해 중소 의료기업의 맞춤형 의료기기 생산과 시장공급을 지원할 수 있도록 GMP 인허가 기술지원 진행

주요성과 (성과) 기업과 의료기관의 요구 품질을 만족하는 3D프린팅 공정개발 및 GMP, 인허가 취득 등 기술지원을 통해 제조위탁 사례 발굴

사례연도 -

기업요구사항 (배경) 의료분야 3D프린팅 활용으로 기성의료기기에서 맞춤형 의료기기로 시장 트랜드가 변화하고 있으며, 의료기기 관련 GMP제도 등 추가·보완이 필요

지원내용 (활용) 3D프린팅 의료기기 GMP인증, 공동기술개발, 인허가 취득까지 전문 인프라 운영 경험을 바탕으로 식약처의 3D프린팅 의료기기 GMP가이드라인, 품목별 가이드라인 개발에 필요한 기술요구 조건 및 정보를 제공

주요성과 (성과) 3D프린팅 의료기기 가이드라인 개발 참여와 기 구축 인프라 운영 경험을 기반으로 의료기업의 3D프린팅 의료기기 시작품 제작지원과 사업화에 필요한 GMP인증, 품목허가 취득에 필요한 전문 노하우 전달