생체재료개발센터

Medtronic

임상의료장비 > 임상측정/진단장비 > 뇌신경측정/진단장비

CE 0123,FDA K230693

환자의 전두부에서 측정한 뇌파신호를 실시간으로 수집·분석하여 BIS(Bispectral Index), Suppression Ratio, Suppression Time, EMG, SQI 및 Burst Count 등의 지표를 표시하는 장비이다. 전신마취 또는 진정 중 환자의 뇌 활동 및 마취제의 뇌 억제 효과를 객관적으로 모니터링하고, 마취 깊이의 변화와 과도한 뇌파 억제 여부를 평가하는 데 사용한다.

◯ 환자의 전두부에 전용 BIS 센서를 부착하여 뇌파 신호를 비침습적으로 수집하는 장비 ◯ 수집된 EEG 신호를 분석하여 환자의 진정 및 마취 상태를 0~100 범위의 BIS 지수로 표시 ◯ BIS 지수는 일반적으로 수치가 높을수록 각성 상태에 가깝고, 수치가 낮을수록 뇌파 억제가 심한 상태임을 나타냄 ◯ BIS 지수와 원시 EEG 파형을 동시에 확인할 수 있어 수치 변화의 원인과 실제 뇌파 양상을 종합적으로 평가 가능 ◯ Sweep Speed를 6.25, 12.5, 25 및 50 mm/sec 중에서 선택하여 EEG 파형의 시간축 표시 속도 조절 가능 ◯ 2채널 모드에서 EEG 감도를 2 또는 5 μV/mm로 표시 가능 ◯ 4채널 모드에서 EEG 감도를 2, 5 또는 10 μV/mm로 표시 가능 ◯ 전체 화면, 1/2 화면 및 1/3 화면 등 화면 분할 상태에 따라 EEG 수직 스케일을 자동 설정 ◯ 기본 EEG 진폭 표시범위는 ±50 μV이며, 전체 화면에서는 ±100 μV까지 확장 가능 ◯ Suppression Ratio를 통해 일정 분석구간 중 뇌파가 억제된 시간의 비율을 표시 ◯ Suppression Time을 통해 뇌파 억제가 지속된 시간을 확인 가능 ◯ EMG 지표를 통해 안면부 근육 활동과 근전도에 의한 EEG 신호 간섭 정도를 평가 가능 ◯ Signal Quality Indicator를 통해 센서 접촉 상태 및 측정 신호의 신뢰도를 실시간으로 확인 가능 ◯ Burst Count를 통해 분석기간 중 발생한 뇌파 버스트 패턴의 횟수를 확인 가능 ◯ 전신마취, 정맥마취, 흡입마취 및 진정 상태에서 마취제 투여에 따른 뇌 반응 변화를 연속적으로 관찰 가능 ◯ 마취 깊이 평가를 위한 보조 모니터로 활용하며 혈압, 심박수, 호흡수, 산소포화도 및 호기말 이산화탄소 등의 생체징후와 함께 종합적으로 해석 ◯ 임상 마취뿐 아니라 동물실험, 의료기기 유효성 평가, 마취 프로토콜 비교 및 마취 관련 연구에 활용 가능