동물세포실증지원센터

1 System
- 200L, 1,000L급 교반 탱크 (SUS 재질, 믹싱 타입, 저울 포함), 마그네틱 믹서
드라이브, 200L, 500L급 저장 탱크 (SUS 재질), single use unit operation 등
- 공정 모니터링 및 저장 모듈 (공정 모니터링 및 저장기능, 컴퓨터 시스템
밸리데이션 등 포함)
- GMP 기준에 적합하고 single-use system으로 세척 검증을 배제할 수 있으며 오
염으로부터 위협을 최소화 하여야 함.컨트롤 소프트웨어를 통해 장비의 작동 및
모니터링이 가능하며, 소프트웨어는 GMP 생산에 필수 항목인 Compliance with
CFR part 11 과 Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 5 에 대한 지원이 가능함.