제공서비스
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의료기기 사용적합성평가관련 문서 작성 컨설팅 지원
서비스 개요
| 서비스 유형 | 프리미엄 서비스 |
|---|---|
| 서비스 설명 | 의료기기사용적합성평가 진행에 필요한 위험관리 보고서 및 IRB(Institutional Review Board) 승인 등에 필요한 서류 작성 등을 컨설팅하여 의료기기 인허가 절차에 업무를 지원합니다. |
| 서비스 설명 자료 |
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| 분류 | 바이오 > 의료기기 > 진단의료 기기·시스템 |
| 서비스 공정구분 | 인허가 |
| 세부공정 | 인허가 : 시험분석 지원, 기술 지원 인허가 : 시험분석 지원, 기술 지원 |
| 적용제품 | 진단 및 치료에 관한 전기적 의료기기 |
| 서비스 운영기관 | 사용성평가연구센터 |
| 코디네이터 담당자 |
ㆍ성명 : 권순일 / 책임연구원 ㆍ소속기관 : 재단법인 인천테크노파크 ㆍ연락처 : 1533-0101(내선2), 032-260-0833 ㆍ이메일 : soonil@itp.or.kr |
| 서비스 담당자 |
ㆍ성명 : 이종하 센터장 ㆍ연락처 : 053--580--8983 ㆍ이메일 : segeberg@kmu.ac.kr |
서비스 상세내용
| 서비스공정 | 서비스 지원기간 | 서비스 설명 | 세부공정 |
|---|---|---|---|
| 1.인허가 | 0 개월 |
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| 2.인허가 | 2 개월 |
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서비스공정1.인허가서비스 지원기간
- 0 개월
서비스 설명세부공정- 시험분석 지원
- 기술 지원
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서비스공정2.인허가서비스 지원기간
- 2 개월
서비스 설명세부공정- 시험분석 지원
- 기술 지원