기존 바이오의약품 산업의 생산구조가 미생물을 이용한 생산에서 동물세포를 이용한 생산으로 구조 변화가 진행되는 것에 발 맞추어 동물세포배양을 이용한 의약품 생산이 활발이 이루어지고 있음.
대부분의 품목의 경우 비임상 및 임상시료 생산을 목적으로 하는 개발품목이 평중되어 있어 금번 200L 세포 배양기를 이용하여 기업의 위탁 생산지원을 위한 장비임
1.Vessel, 본체 및 구성품의 규격
- Turndown ratio : 4:1 이상
- Min.Working Volume : 50L
- Max. Working Volume : 200L 이상
2. 컨트롤 판넬 및 소프트웨어(SCADA)
- 컨트롤판넬의 구성과 제어방식은 전자인증 서명이 가능하도록 설계되고 cGMP 기준에 부합하도록 밸리데이션 프로토콜을 제공하여 승인받고 검증 됨
- 정전에 대비하여 최소 제어부를 보호할 수 있는 무정전 공급부(UPS) 제공
- 비상정지시 순환펌프, 교반장치, exhaust filter 및 온도제어부 등을 보호하는 트립
- pH, DO : 광센서와 전극식 센서가 설치 가능한 transmitter 제공하고 pH는 0.05 DO는 1% 수준의 정밀도
- control display : pH, DO, 온도, 가스 흐름 등 공정변수가 그래픽 상의 배양기 구조에서 확인 가능
본 바이오리엑터는 동물세포 배양 또는 바이러스 배양을 통하여 항체치료제 개발, 단백질의약품 개발, 백신 개발 등 생물의약품 개발을 위하여 비임상 시료 생산 또는 임상시료 생산하는데 이용할 수 있음

대량배양(Scale up)