Cytiva
Sefia S-2000
10년
주장비
시험
화합물전처리/분석장비 > 분리정제장비 > 원심분리기
공동활용서비스
2026-09-22
262,286,000원
없음
- 원심분리 원리를 기반으로 세포의 농축, 세척 및 배지 교환 공정을 자동으로 수행할 수 있는 일회용 세포처리 장비이다.
- 일회용 폐쇄형 유로(Single-use Closed System)를 적용하여 외부 환경과의 접촉을 최소화하면서 세포를 처리할 수 있는 장비이다.
- 원심분리 챔버와 자동화된 유체 이송 시스템을 이용하여 세포와 상등액을 분리하고 목적 세포를 회수할 수 있는 장비이다.
- 전용 소프트웨어와 공정별 일회용 키트를 통해 세포처리 조건을 설정하고 표준화된 작업을 수행할 수 있는 장비이다.
- 세포 현탁액의 부피 조절과 세포 농축 및 완충액 교환을 하나의 시스템에서 수행할 수 있는 장비이다.
- 자동화된 공정 제어를 통해 수작업에 의한 세포 손실과 작업자 간 편차를 줄일 수 있는 장비이다.
- 세포치료제 제조공정의 전처리 및 후처리 단계에서 다양한 세포처리 작업을 지원하는 자동화 원심분리 장비이다.
- 원심분리 기반 세포처리 시스템: 원심분리 챔버와 연동펌프(Peristaltic Pump)를 이용하여 세포 현탁액을 연속적으로 이송하고, 원심력에 의한 세포와 상등액의 분리를 수행한다.
- 고속 대용량 세포처리 성능: 최대 1,600 × g의 원심분리 성능과 최대 10 L/h의 연속 유체 이송 성능을 갖추고 있으며, FlexCell 프로그램과 CT-800.1 키트 사용 시 최대 10 L의 세포 현탁액을 처리할 수 있다.
- 정밀 유체 이송 및 경로 제어: 4개의 유체 제어 밸브를 통해 최대 8개의 유로를 관리하며, 초음파 센서와 압력 센서를 이용하여 기포 및 유체 흐름 상태를 감지한다.
- 자동 세포 농축 및 세척 기능: FlexCell 프로그램을 통해 100 mL~10 L의 초기 시료를 처리하고, 최대 4회의 세척과 최소 15 mL 수준의 최종 세포 현탁액 조절을 지원한다.
- 온도 및 중량 제어 기능: 펠티어(Peltier) 기반 온도조절 혼합장치를 통해 4~40℃의 온도를 제어하며, 4개의 중량 센서를 이용하여 시료백의 중량과 이송량을 관리한다.
- 최종 세포 제형화 기능: 세포 농축 및 세척 후 지정된 용액으로 재현탁하고, FlexCell 프로그램을 이용하여 최종 세포 현탁액을 최대 3개의 수집백으로 분주할 수 있다.
- 공정 모니터링 및 데이터 관리: 터치스크린을 통해 공정조건을 설정하고, 바코드 인식과 공정 보고서 및 그래프 기록 기능을 통해 세포처리 이력을 관리한다.
기관의뢰
고정형
건별
[Hr] 75,000원
- 원심분리 기반 세포처리 시스템: 원심분리 챔버와 연동펌프(Peristaltic Pump)를 이용하여 세포 현탁액을 연속적으로 이송하고, 원심력에 의한 세포와 상등액의 분리를 수행한다.
- 고속 대용량 세포처리 성능: 최대 1,600 × g의 원심분리 성능과 최대 10 L/h의 연속 유체 이송 성능을 갖추고 있으며, FlexCell 프로그램과 CT-800.1 키트 사용 시 최대 10 L의 세포 현탁액을 처리할 수 있다.
- 정밀 유체 이송 및 경로 제어: 4개의 유체 제어 밸브를 통해 최대 8개의 유로를 관리하며, 초음파 센서와 압력 센서를 이용하여 기포 및 유체 흐름 상태를 감지한다.
- 자동 세포 농축 및 세척 기능: FlexCell 프로그램을 통해 100 mL~10 L의 초기 시료를 처리하고, 최대 4회의 세척과 최소 15 mL 수준의 최종 세포 현탁액 조절을 지원한다.
- 온도 및 중량 제어 기능: 펠티어(Peltier) 기반 온도조절 혼합장치를 통해 4~40℃의 온도를 제어하며, 4개의 중량 센서를 이용하여 시료백의 중량과 이송량을 관리한다.
- 최종 세포 제형화 기능: 세포 농축 및 세척 후 지정된 용액으로 재현탁하고, FlexCell 프로그램을 이용하여 최종 세포 현탁액을 최대 3개의 수집백으로 분주할 수 있다.
- 공정 모니터링 및 데이터 관리: 터치스크린을 통해 공정조건을 설정하고, 바코드 인식과 공정 보고서 및 그래프 기록 기능을 통해 세포처리 이력을 관리한다.
- 유전자세포치료제 생산공정 지원: 본 장비는 유전자세포치료제 생산 과정에서 세포의 분리, 농축, 세척 및 최종 제형화 공정을 자동화하여 세포처리 공정의 효율성과 재현성을 확보하기 위해 구축하는 장비이다.
- CAR-T 세포치료제 생산 지원: CAR-T 세포의 증식배양 후 세포를 회수하고, 잔여 배지와 불필요한 성분을 제거하여 후속 품질평가 및 제형화에 적합한 세포 현탁액을 확보한다.
1. 성능 (Performance)
세포 처리 시스템은 유연한 애플리케이션 기능과 용량 범위를 제공하여 워크플로우를 간소화한다. 키트를 사용하면 업스트림 세포 치료제 생산 프로세싱의 분리 단계에서 기능적으로 폐쇄된 유체 경로를 유지할 수 있다. 키트와 함께 사용 하면 원심분리 및 자성 세포 분리 기술을 사용하여 표적 세포를 분리할 수 있다. 키트와 함께 사용면 세포 치료 프로세싱의 다운스트림 단계에서 기능적으로 폐쇄된 유체 경로를 유지할 수 있다. 각 키트에는 전용 분리공간, 무균 용접 호환 튜브, 샘플링 베개, 필터 및 기타 필요한 구성품이 포함된다.
2. 규격 (Specification)
1) 공정 방식 : 원심 분리와 자성 비드 기반 분리
2) 처리 용량 : 최대10억세포(1,000 mL)
3) 작동용량 : 50 mL - 10 L
4) 세포회수율 : ≥ 90%
5) 세포생존율 : ≥ 90%
6) 혈소판 제거 : 92~99%
7) RBC 제거 : 86~94%
9) 정제 순도 : ≥ 90%
10) 원심 분리 챔버 부피 : 220ml 또는 10ml
11) 원심분리챔버온도 : 15 - 27 ℃
12) 원심분리force : 1,600 - 3,000 g
13) Peristaltic pump 유속 : 65 - 150 mL/min
14) 작동 소음 : < 70 dBA
15) 자동화 수준 : 고도자동화, 프로토콜기반
16) 온도 제어 범위 : 4 - 37°C
17) GMP 호환성 가능
18) 21 CFR Part 11 가능
19) 제어시스템 : 전용소프트웨어 가능
20) 전용 소프트웨어를 이용한 하드웨어 통합 관리 및 제어 가능