CHARLES RIVER

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Endosafe® PRS 3는 다양한 시약을 유연하게 활용해 정확하고 신뢰할 수 있는 엔도톡신(Endotoxin) 정량 검사를 수행하는 마이크로 플레이트 시스템입니다.
시약 호환성: 전통적인 LAL(투구게 혈구추출물) 시약과 환경을 고려한 Trillium 재조합 시약(rCR)을 바이알 단위로 자유롭게 전환하여 사용할 수 있습니다.
유연한 시험: 다수의 샘플을 배치(Batch) 형태로 동시에 처리할 수 있어, 공정 중 시험부터 최종 출하 시험까지 다양한 요구를 충족합니다.
데이터 무결성: 전용 소프트웨어(EndoSan-V 및 Cortex)를 연동하여 FDA의 21 CFR Part 11 규정을 완벽히 준수하며, 검색 가능한 감사 추적(Audit Trail) 기능을 제공합니다.

고감도 Kinetic 분석: 광도계(Absorbance) 방식을 기반으로 샘플의 Kinetic(속도론적) 분석을 수행하여 엔도톡신을 정밀하게 검출합니다.
시약 호환성: 찰스리버의 전통적인 LAL 시약뿐만 아니라 최신 재조합 엔도톡신(rCR) 시약까지 모두 지원하여 유연한 시험이 가능합니다.
소프트웨어 연동: Endosafe 엔도톡신 테스트 소프트웨어를 통해 데이터를 실시간으로 수집 및 분석하여 규제 요건을 충족하는 레포트를 생성합니다.
데이터 무결성: 소프트웨어와의 연동으로 시험 프로세스의 추적성을 확보하고 규제 기관의 데이터 검증 요건을 지원합니다.
장비 캘리브레이션: 정기적인 검교정을 통해 장비가 항상 올바르게 작동하도록 유지보수할 수 있습니다.