Thermo Fisher Scientific

없음

[액체크로마토그래피 고해상도 분리 분석]
- Vanquish UHPLC 시스템 모듈을 탑재하여 바이오 의약품, 대사체 및 복잡한 혼합물 시료의 초고분해능 및 고속 분리 분석 가능
- DAD 등 광학 검출기를 연동하여 질량분석 전 단계에서 시료의 UV-Vis 전 영역 스펙트럼 확인 및 정량 프로파일링 지원
- Analytical Flowcell 적용으로 정밀한 피크 검출 및 분취 전 단계의 시료 순도 확인 가능
[고해상도 질량분석]
- 최대 240,000 (FWHM, m/z 200 기준)의 초고해상도의 분해능을 제공하여 미량 물질의 정밀 검출 가능
- 1 ppm 이하의 탁월한 질량 정확도 및 고속 극성 전환(Positive/Negative switching) 기능을 통해, 미지 시료의 정확한 분자식 도출 및 표적/비표적 화합물의 완벽한 정성·정량 분석 지원
- DDA 및 DIA 스캔 방식을 모두 지원하며, 지능형 데이터 획득 기술을 통합하여 백그라운드 노이즈를 배제하고 유의미한 화합물의 MS/MS 획득률 극대화
[소프트웨어 및 특화 분석 어플리케이션]
- Chromeleon CDS, Xcalibur 소프트웨어를 통해 기기 제어부터 데이터 획득, 처리 및 보고서 작성까지 직관적이고 통합적인 LC-MS 시스템 운용 가능
- BioPharma Finder, Proteome Discoverer(단백체), Compound Discoverer(대사체/저분자) 등의 특화 소프트웨어와 연동하여 펩타이드 매핑, PTM(번역 후 수식) 분석, 대사 경로 규명 등 심도 있는 데이터 해석 지원
- FDA 21 CFR Part 11 규정 준수를 위한 전자 서명, 사용자 권한 제어 및 감사 추적(Audit Trail) 등 완벽한 데이터 무결성(Data Integrity) 보증 및 시스템 적합성 평가 기능 지원

[장비의 역할]
본 장비는 AAV 등 유전자 치료제의 정밀 특성 분석 및 품질 검사에 최적화된 다중 검출기 기반 초고해상도 액체크로마토그래피 질량분석 시스템임. 초고성능 액체크로마토그래피를 통해 시료를 고분해능으로 분리한 후, DAD 검출기를 연동하여 바이럴 벡터의 광학적 특성을 다각도로 분석함. 이와 동시에 초고해상도 질량분석기를 통해 AAV 주요 캡시드 단백질의 구조 확인, 펩타이드 매핑, 번역 후 수식(PTM) 분석 및 숙주세포 단백질(HCP)과 같은 미량 불순물을 정성·정량적으로 완벽하게 규명하기 위한 고정밀 분석 장비임.
[장비의 구성]
본 장비는 고성능 액체크로마토그래피 시스템, 고해상도 질량 분석 시스템, 데이터 시스템으로 구성되어 있음
[장비의 성능]
1. 질량분석기
- 유형: Quadrupole + Orbitrap
- 해상도: 최대 해상도 120,000 이상
- 질량 범위: 50 ~ 8,000 m/z 또는 그 이상
- 스캔 속도: 최대 스캔속도 22 Hz 이상 (15,000 해상도 기준)
- 동적 범위: 1:5000 또는 그 이상
- 정확도: ≤ 3 ppm (내부 기준 사용 시,)
- 이온화 방식: ESI 또는 ESI, APCI 동시 지원
2. HPLC (또는 UPLC)
- 펌프 유형: Binary
- 펌프 압력: 최대 압력 15,000 psi 이상
- 유속 범위: 0.001 ~ 2 mL/min 또는 그 이상
- 유속 정확도: ≤ ± 1%
- 유속 정밀도: ≤ 0.075%
- 농도구배 형성 방식: High pressure gradient
- 자동주입기 정밀도: ≤ ± 0.25%
- 시료 carryover: ≤ 0.002%
- gradient delay volume: ≤ 200 ㎕
- 검출기: DAD(PAD)