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1. 모세관 전기영동(Capillary Electrophoresis, CE) 기술을 기반으로 복잡한 시료 중에서 크고 작은 성분들을 다공성 융합 실리카 모세관을 통과시켜 분리하는 장비로 극성이 높거나 전하를 띤 성분들의 분석에 사용하는 장비이다.
2. mRNA 백신 및 의약품의 구조적 무결성, 크기 분포, 순도 및 관련 불순물을 모세관 전기영동법으로 분석하여 주요 품질 특성(Critical Quality Attributes, CQA)을 평가하고, 제조 공정 및 품질관리에 활용되는 분석 장비이다.
· Full-length mRNA 및 분해산물의 분리·분석을 통한 mRNA 순도 및 구조적 무결성을 평가한다.
· mRNA의 크기 및 크기 분포 분석을 통한 제품 일관성 및 제조공정 중 mRNA 분해 여부 확인한다.
· mRNA 관련 핵산 불순물 및 분해산물 분석을 통한 제조공정 및 정제공정의 품질을 평가한다.
· Poly(A) tail의 길이 및 분포 분석을 통한 mRNA 안정성 관련 주요 품질 특성을 평가한다.
· LNP로부터 방출된 mRNA의 순도, 무결성 및 안정성 평가와 mRNA encapsulation efficiency 를 분석한다.

<주요 역할>
1.바이오의약품의 순도 및 불순물 분석 : 전기영동 이동 특성을 이용하여 주성분과 관련 불순물을 분리하고 분석한다.
2. 단백질 구조적 무결성 평가 : 단백질의 분자 크기에 따른 분리 수행으로 단백질 분해 및 변성 여부를 평가한다.
3. 단백질의 전하 이질성 평가 : 단백질의 등전점 차이에 따른 전하 변이체를 분리하고 분석할 수 있다.
4. 핵산 및 mRNA 관련 분석 : RNA의 크기 분포, 무결성, 분해산물 및 관련 불순물을 평가할 수 있다.
<장비 주요 성능>
1. 작동모드
- Constant/Gradient voltage 모드
- Constant/Gradient current 모드
- Constant/Gradient power 모드
- Variable pressure 모드
2. 작동범위
(1) 주사 모드
- 압력주입 모드 사용 가능
- 진공주입 모드 사용 가능
- 전기장주입 모드 사용 가능
(2) 전압 범위
- 1～30kV 또는 그 이상 (주입을 위한 전압: 1～10kV)
- 0.1kV 씩 증가 가능 또는 그 이상
- 사용자를 통한 가역 전압 조절 가능 또는 동등 이상
(3) 전류 범위
- 0.1 uA 단위로 증가되며, 3～300 uA 까지 조절 가능 또는 동등 이상
(4) 압력 범위
- -5 ~ +100 psig (세척/분리 시)
- -5 ~ +25 psig (주입 시)