Machine Solutions
IDTE3000
10년
주장비
분석
물리적측정장비 > 힘/토크/압력/진공측정장비 > 달리 분류되지 않는 힘/토크/압력/진공측정장비
공동활용서비스
2026-05-06
258,500,000원
없음
1) 성능 평가 파라미터 측정 지원: 신경중재치료기 및 카테터의 핵심 물리적 특성에 대한 파라미터를 정량적으로 테스트하고 분석
2) 임상 환경 모사 시스템 내장: 혈관 환경을 모사할 수 있도록 워터 배스 시스템을 갖추고 있음
3) 정밀 유량 제어 기술: 유량 제어 시스템을 통해 유량을 정밀하게 제어 및 공급할 수 있음(10~80 LPH)
4) 가속 제어 및 로드셀 시스템: 전진 속도 조절이 가능하며, 로드셀을 장착하여 정밀한 힘 변화를 측정할 수 있음
본 장비는 실제 임상 환경과 유사한 조건에서 카테터 및 가이드와이어와 같은 신경중재치료기기가 인체 내 복잡한 혈관을 통과할 때 발생하는 역학적 상호작용(마찰력, 전진 및 후진력 등)을 정량적으로 측정하고 평가하는 시스템임. 시제품의 설계 단계에서부터 최종 완제품 검증에 이르기까지, 의료기기가 혈관 내부를 안전하게 주행하는데 필요한 물리적인 힘의 변화를 실시간으로 모니터링하여 제품의 안전성과 유효성을 검증하는 중추적인 역할을 수행
- 인체 환경 모사를 위한 정밀 온도 제어: 실제 체온 및 임상 시험 조건을 완벽히 재현하기 위해 최대 50도까지 정밀하게 온도를 제어할 수 있는 친수성 환경 시스템을 갖추고 있음
- 고정밀 듀얼 로드셀을 통한 힘 측정: 의료기기의 전진 및 후진 시 발생하는 마찰력과 주행 저항을 안정적으로 측정할 수 있는 롤러 시스템 로드셀을 탑재하여 카테터의 성능을 분석
기관의뢰 직접사용
고정형
시간별
[Hr] 50,000원
본 장비는 카테터, 가이드와이어, 스텐트 전달 시스템 등 신경중재치료용 의료기기의 고도화 및 국산화 개발을 지원하기 위해 구축된 모의 사용 시험 평가 시스템으로 신경중재치료기기의 안전성 확보와 성능 검증 목적을 달성하기 위한 기능과 역할을 수행함
- 실제 임상 환경 재현을 통한 유효성 검증 기능: 3차원 혈관 곡률 및 인체 환경을 정밀하게 모사한 유로 내에서 의료기기가 주행할 수 있는 환경을 제공하며, 복잡한 혈관 구조를 안전하게 통과할 수 있는지에 대한 정량적 유효성 평가를 진행
- 정량적 측정 및 데이터화 역할: 목표 부위까지 진입시킬 때 요구되는 푸시성, 트랙성 등의 기계적 성능을 고정밀 센서로 측정
- 의료기기의 실제 거동 과정에서 발생하는 힘의 변화를 정밀 측정함과 동시에, 동기화된 실시간 영상 캡처 및 데이터 수집 기능을 활용하여 시술 모사 중 발생할 수 있는 카테터의 꺾임, 위치 이탈, 미끄러짐 현상 등을 시각적, 역학적으로 동시에 추적하여 제품의 구조적 결함 원인을 정확히 파악하고 개선 방향을 제시하는 역할
1) 장비의 구성
- 메인 테스트 스테이션: 카테터 및 가이드와이어의 전진/후진 및 회전 거동을 제어하고 축방향 힘을 측정하는 주 구동부
- 임상 환경 모사 수조 시스템: 인체 혈관 온도 환경을 재현하기 위한 가열 및 순환 장치
- 로드셀 시스템: 하중 영역을 측정하기 위한 센서부
- 소프트웨어: 시스템 제어 및 데이터 수집/분석 프로그램
2) 장비의 성능
- 온도 제어 범위: 상온 ~최대 50도
- 0.6 kg 용량의 롤러 시스템 로드셀
- 이송 및 속도 제어: 최소 5 cm/min ~ 최대 500 cm/min
- 유량 공급 성능: 10 ~ 80 LPH
3) 장비 전용 소프트웨어
- 소프트웨어: IDTE 전용 분석 소프트웨어 (TC1250-020)
- Pushability, Trackability 시험 모드 설정 및 제어
- 하중 대 이동거리의 실시간 그래프 출력 및 레포트 생성