charles river

없음

11. 데이터가 분석되면 운영자는 실시간으로 화면에서 엔도톡신 측정 및 분석 허용 기준을 확인할 수 있다.
12. 8GB 이상의 내부 용량과 외부 USB 저장공간을 통해 수천 개의 결과 리포트를 저장할 수 있다.
13. 리포트 복원 기능을 사용하면 시험 로그를 통해 과거 리포트에 쉽게 접근할 수 있고 필요헤 따라 내보낼 수 있다.
14. 데이터 완전성을 지원하는 Audit Trail 백업 및 복원 기능을 데이터베이스 손상, 악성 프로그램 또는 정전이 발생하는 경우에도 시험 관련 데이터가 손실되지 않도록 보장한다.
15. 시험 Halt(중지) 기능을 사용하면 오류가 감지될 때 시험을 중지하여 invalid 결과 발생 및 그로 인한 불필요한 원인조사를 방지할 수 있다. 또한 중지된 시험이 “숨겨진” 시험이라는 인상을 주지 않도록 오류를 실시간으로 문서화할 수 있는 보고서가 생성된다.
16. 기기는 샘플 채널에서 샘플과 LAL시약을 혼합하고, 스파이크 채널에서 LAL시약과 스파이크 채널에서 양성 제품 대조를 혼합한다.
17. 카트리지 기술은 두 반복의 샘플과 양성 제품 대조 LAL 테스트를 자동으로 수행하도록 고안하여 LAL 테스트를 위한 harmonized USP / EP bacterial endotoxin test(BET)를 충족한다.
18. 시험 완료 후에 코멘트란에 필요한 내용을 메모해 둘 수 있다.

1. 현장에서 일회용 카트리지를 사용해 정확하고 간편하게 엔도톡신 시험, 글루칸 농도 측정을 할 수 있는 휴대용 분광측정기이다.
2. USP/BET를 준수하는 시험법을 적용했고, 샘플 준비시간 단축과 데이터 입력의 간소화, 사용자 간 변동성 감소, 관리 컨트롤 향상 등 사용자 요구를 충족시키기 위해 최신 과학기술을 이용한 새로운 모습으로 구현했다.
3. 액세서리 데이터베이스에서 시험에 사용된 피펫, 기타 소모품, 장비와 같은 악세서리 정보를 확인할 수 있다. 조사 중에 데이터베이스를 검토하여 잘못된 결과와 관련된 특정 악세서리를 확인할 수 있다.
4. 대형 LCD 컬러 터치스크린과 심플한 메뉴 아이콘을 통해 시스템을 원활하게 탐색할 수 있어 사용자가 테스트 단계를 빠르고 쉽게 진행할 수 있다. 터치스크린은 압력 방식으로 되어있어 시험용 장갑을 낀 채로 사용함으로써 멸균 상태를 유지하고 오염을 방지할 수 있다.
5. 소프트웨어에서 사용자 기능별 권한을 부여하여 시험수행 및 검토, 권한을 변경할 수 있는 시험자를 지정할 수 있다. 직원 및 교육 프로토콜을 바탕으로 시험자에게 특정 권한을 선택적으로 부여할 수 있다.
6. 사용자 레벨이 3단계(관리자, 운영자, 사용자)로 나뉘어져 레벨에 따라 시스템 접근이 적절하게 허용된다.
7. 비밀번호 보호 기능은 21 CFR Part 11 준수에 적합할 뿐 아니라, 추가적인 보안 레벨이 더해져 시스템 접근 및 기능 실행 전에 로그인 자격 증명을 입력해야 하는 보안 레벨이 추가되었다.
8. 1D/2D 바코드 스캐너를 연결해 이용하시면 샘플 정보를 일일이 손으로 입력할 필요가 없다.
9. 빠른 검출을 위해 향상된 광학 성능과 검출 샘플 크기를 20~30uL 사이로 조정할 수 있는 기능을 제공한다.
10. 각 웰의 광학 밀도를 신속하게 측정할 수 있도록 샘플을 최상의 위치에 배치한다.