1. 실시간유전자 분석시스템
1) 열 블록(온도조절)
- 최대 온도조절 속도: 5.0℃/s 이상
- 평균 온도조절 속도: 3.3℃/s 이상
- 온도의 균일도: ±0.4℃ 또는 동등이상
- 온도의 정확도: ±0.3℃ 또는 동등이상
- 온도구역 설정: 6개 이상
- 히팅 블록: 96well
- 반응 부피: 10~50ul

2) 광원장치
- 발광 광원: LED, 반영구적인 수명
- 필터/검출기: 6 filters 또는 동등이상
- 발광/검출범위: 450~680/500~730nm 또는 동등이상
3) 시스템
- 검출 감도 (DNA 수량): 1 copy
- 다중분석: 1개 tube에서 5가지 유전자 동시 검출 또는 동등이상
4) IQ, OQ, PQ, CSV* 포함
2. 데이터시스템
- 21 CFR Part 11** 요구사항에 충족

*CSV(Computer system validation)
**21 CFR Part 11: 미국 FDA의 전자기록 및 전자 서명에 대한 관리규정