Sartorius

없음

[고성능 파일럿 규모 여과 및 정제]
- 단백질, 백신, 바이러스, 엑소좀 등 다양한 바이오 의약품의 농축 및 투석여과 공정에 범용적으로 활용 가능
- 0.1m²에서 최대 2.1 m²의 여과 면적을 제공하여 연구개발 단계부터 소규모 임상 시료 생산까지 폭넓게 적용 가능
- 약 200 mL 수준의 낮은 최소 재순환 용량을 구현하여, 고가의 미량 시료 처리 시 발생하는 손실을 최소화하고 높은 농축 배수 확보
- 시간당 최대 700 L(4 bar 압력 기준)를 순환시킬 수 있는 강력한 펌프를 탑재하여 신속하고 효율적인 공정 처리 능력을 제공
[공정 환경 모니터링 및 자동화 제어]
- 유량계, 전도도 센서, 온도 센서가 내장되어 있어 공정 중 시료의 상태와 여과 지표를 실시간으로 모니터링 가능
- 농축액 라인에 설치된 Proportional valve를 통해 공정의 핵심 파라미터인 막관류압(TMP)을 정밀하게 제어
- 로드셀(저울)이 연동되어 있어 탱크나 일회용 백에 담긴 시료의 잔량을 실시간으로 확인하고, 버퍼 공급 펌프와 연동하여 일정한 볼륨을 자동으로 유지 가능
- 12인치 터치스크린 컨트롤러(DCU 4)를 통해 직관적인 기기 조작을 지원하며, 공정 자동화 운전 및 데이터 기록에 용이함
[유지 및 오염 관리]
- 5 L, 10 L, 20 L 규모의 일회용(Single-use) 크로스플로우 백 시스템 적용이 가능하여, 세척 및 멸균에 소요되는 시간과 비용을 절감하고 배치(Batch) 간 교차 오염 위험을 최소화
- 일회용 백 외에도 10 L 규모의 스테인리스 스틸 탱크(투시창 및 이중 자켓 포함) 옵션이 제공되어, 공정 특성에 맞춰 다회용으로도 유연하게 운영 가능
- 위생적인 트라이클램프 배관 연결 방식을 채택하여 조립과 분해가 용이하며, 연결부의 누수 및 오염 위험을 낮춤

[장비의 역할]
본 장비는 단백질, 백신, 바이러스, 엑소좀 등 다양한 바이오 의약품의 고효율 농축 및 투석여과를 위한 파일럿(Pilot) 규모의 크로스플로우 여과 장비임. 복잡한 유체 역학과 다양한 매개변수가 작용하는 정제 공정에서 실험실(Lab-scale) 규모에서 도출된 공정 변수를 검증하고 상업용 규모로의 스케일업(Scale-up)을 위한 공정 고도화 목적으로 활용할 수 있음. 또한 약 200 mL의 매우 적은 최소 재순환 용량을 구현하여 미량 시료의 손실을 최소화하면서도 높은 펌프 출력을 바탕으로 우수한 처리량을 제공하여, 임상시험용 시료 생산 및 정제 공정에 최적화되어 있음.
[장비의 구성]
본 장비는 한외여과 정용여과 시스템, 소프트웨어, PC로 구성되어 있음
[장비의 성능]
- 펌프 구성: 4-피스톤 다이어프램 펌프 - 1 ea, 연동펌프 - 2 ea
- 피드/재순환 펌프 유형: 4-피스톤 다이어프램 펌프
- 피드/재순환 펌프 최대 유량: 700L/h @ 4 bar (60 psi)
- 필터 면적: 0.1 ~ 2.1 m2
- 최소 재순환 부피: ~200 mL
- 저장 탱크 용량: 10 L Stainless Steel Tank 또는 5 / 10 / 20 L 일회용 백
- 최대 압력: 4 bar
- 센서: 압력, 유량, 온도, 무게, 전도도
- 21 CFR part 11 대응: 지원
- 자동화: 완전 자동화(Fully Automated) 지원