Wyatt Technology

없음

[액체크로마토그래피 분리 및 흡광 분석]
- Arc Premier QSM-R 및 FTN-R 모듈을 탑재하여 바이오 의약품 및 복합 시료의 고성능 분리 분석 가능
- Premier 2998 PDA(Photodiode Array) 검출기를 장착하여 자외선-가시광선(UV-Vis) 전 영역에 대한 스펙트럼 확인 및 다파장 동시 분석 지원
- Analytical Flowcell 적용으로 정밀한 피크 검출 및 분취 전 단계의 시료 순도 확인 가능
[광산란 기반 물리적 특성 분석]
- DAWN MALS(다각도 광산란) 검출기를 통해 표준물질 없이 시료의 절대 분자량(Molar Mass) 및 회전 반경(Rg) 직접 측정 가능
- QELS(Quasi-Elastic Light Scattering) 모듈이 통합되어 있어 동적 광산란(DLS) 방식을 통한 입자의 수력학적 반경(Rh) 동시 분석 지원
- Optilab 굴절률(RI) 검출기(658 nm)를 포함하여 시료의 정밀한 농도(dn/dc) 측정 및 분자량 계산의 정확도 확보
[소프트웨어 및 특화 분석 어플리케이션]
- Empower 3 소프트웨어를 통해 LC 시스템 제어 및 데이터 관리가 가능하며, ASTRA 8 소프트웨어와 연동하여 광산란 데이터 정밀 해석
- Viral Vector Analysis 및 Particle Analysis 전용 키트(Activation Key)를 포함하여 AAV 등 유전자 치료제 및 바이오 입자의 캡시드 함량, 입자 농도 등 특화된 물성 분석 지원
- FDA 21 CFR Part 11 규정 준수를 위한 데이터 무결성 및 시스템 적합성(System Suitability) 기능 지원

[장비의 역할]
본 장비는 바이오 의약품(단백질, 항체, 바이러스 벡터 등)의 물리적 특성을 정밀하게 규명하기 위한 다중 검출기 크로마토그래피 시스템임. 액체 크로마토그래피(LC)를 통해 시료를 크기별로 분리한 후, 다각도 광산란(MALS) 및 굴절률(RI) 검출기를 연동하여 표준물질(Standard curve) 없이도 시료의 절대 분자량, 입자 크기, 응집도, 그리고 AAV 등 유전자 치료제의 캡시드 함량(Full/Empty ratio) 등을 정량적으로 산출하기 위한 고정밀 분석 장비임.
[장비의 구성]
본 장비는 quaternary pump, sample manager, column manager, PAD 검출기, MALS 검출기, RI 검출기, 소프트웨어로 구성되어 있음.
[장비의 성능]
- 분자량 측정 범위: 200 ~ 10^9 Da
- 분자크기 측정 범위: 10 ~ 500 nm
- 펌프 압력: ~ 9500 psi
- 유속 범위: 0.001 ~ 5.000 mL/min
- 유속 정확도: ±1.0%
- 유속 정밀도: ≤0.05% RSD
- RI 측정 범위: 1.2~1.8
- 민감도: ± 0.002
- 파장 측정 범위: 190~700 nm
- 파장 정확도: ±1 nm