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장비정보

제작사
Cytiva
모델 명
AKTA flux S

내용연수
11년
구분
주장비

용도
교육
표준 분류
화합물전처리/분석장비 > 분리정제장비 > 선별/분급기

장비활용범위
공동활용서비스
취득일
2025-03-13

취득금액
44,104,500원
인증정보
없음
기능
GMP제조소 세포배양 및 정제공정 라인에서 정제 공정 중 농축 및 완충액 교환
- 정제 공정의 농축에 필요한 필수 장비
- 원료의약품 생산
- 세포치료제, 단백질의약품, 항체치료제 완충액 교환, 농축, 농도 조절을 위한 필수 장비
- 전문인력 양성교육에 활용
○ 한외여과 시스템은 생물의약품 정제를 위하여 크기에 따른 불순물 제거, 농축, 버퍼 교환 등의 목적으로 생물의약품 연구 및 생산 분야에서 널리 다양한 규모로 사용되고 있는 필수 장비임
○ 필터의 기공 크기(filter pore size)에 따라 사용 용도 다양함
- Microfiltration 타입의 hollow fiber cartridges는 Cell clarification(셀 여과)/harvesting(셀 수확)에 사용
- Ultrafiltration 타입의 cassettes/hollow fibers는 Protein concentration(단백질 농축) 및 diafilteration(투석여과)에 사용
○ Pilot scale에서 생산 scale까지 정밀한 공정 진행이 가능
장비 상세설명
본체
- 규격 : 460 * 400 * 570 mm
- 무게: 28 kg
- 저장 용량 : 0.5L
- Phase: Single
- Feed pump
: 압력 범위 : 최대 4 bar
: 유량 범위 : 20~150 mL/min
: Feed 압력 및 온도 통합센서
: Filter & Cartridge holder
: Retentate 압력센서
: Retentate pressure control valve
: Upper & Lower drain valve
· Line tubes
· TMP range : 0.3 ~ 4 bar
· Hold-up volume : 10 mL
· 최대 작동 용량 : 15 mL
· 본체 내 작동 및 모니터 가능한 인터페이스 장착
○ Transfer pump
-압력 범위 : 최대 1 bar
-유량 범위 : 1 ~ 50 mL/min
○ Permeate pump
- 압력 범위 : Inlet 및 Oulet – 최대 1 bar
- 유량 범위 : 1 ~ 50 mL/min
- Permeate pressure control valve
- 압력 센서
○ 튜빙
- 규격: 3.2 – 6.4 mm ID, 6.4 – 9.6 mm OD
- 최대 부피: 15 –21 mL

이용안내

사용형태
직접사용

설치형태
고정형
사용료 형태
시간별

장비 사용료
[Hr] 25,000원

장비설명

○ 바이오의약품 생산공정 중 핵심이 되는 정제공정은 세포배양으로부터 생산된 배양액으로부터 순수한 의약품 성분만 분리 및 고순도로 정제하는 과정을 의미하며, 본 기기는 세포의 여과, 수확, 단백질 농축, 버퍼교환 등의 역할을 수행하는 핵심 장비임
- 의약품 수준의 고순도 정제를 위해서는 고성능의 기기가 필요하며, GMP 환경에서도 운영할 수 있는 보증된 기기 제조업체의 certified된 장비를 사용해야 함
- 한외여과장비는 생산공정 scale에 따라 다양한 모델이 존재하는데, 본 사업의 목적을 달성하기 위하여 AKTA flux s 모델을 선정하여 구축하기로 함. 해당 모델은 TFF장비로써의 필수 요소들을 모두 갖추고 있으면서도 상대적으로 저렴하고 운영이 용이한 장점이 있음

장비 구성 및 성능

■ 특 징
● Microfiltration 타입의 hollow fiber cartridges는 Cell clarification(셀 여과)/harvesting(셀 수확)에 사용
● Ultrafiltration 타입의 cassettes/hollow fibers는 Protein concentration(단백질 농축) 및 diafilteration(투석여과)에 사용
● Pilot scale에서 생산 scale까지 정밀한 공정 진행이 가능
○ 본체
- 규격 : 460 * 400 * 570 mm
- 무게: 28 kg
- 저장 용량 : 0.5L
- Phase: Single
- Feed pump
: 압력 범위 : 최대 4 bar
: 유량 범위 : 20~150 mL/min
: Feed 압력 및 온도 통합센서
: Filter & Cartridge holder
: Retentate 압력센서
: Retentate pressure control valve
: Upper & Lower drain valve
· Line tubes
· TMP range : 0.3 ~ 4 bar
· Hold-up volume : 10 mL
· 최대 작동 용량 : 15 mL
· 본체 내 작동 및 모니터 가능한 인터페이스 장착
○ Transfer pump
-압력 범위 : 최대 1 bar
-유량 범위 : 1 ~ 50 mL/min
○ Permeate pump
- 압력 범위 : Inlet 및 Oulet – 최대 1 bar
- 유량 범위 : 1 ~ 50 mL/min
- Permeate pressure control valve
- 압력 센서
○ 튜빙
- 규격: 3.2 – 6.4 mm ID, 6.4 – 9.6 mm OD
- 최대 부피: 15 –21 mL

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