Univercells

없음

[고효율 파일럿 규모 세포배양]
- HEK293, Vero 등 유전자치료제 생산을 위해 범용적으로 사용되는 세포주의 배양
- 세포주 배양 외에 바이러스 및 엑소좀, 백신 등의 생산 적용 가능
- 4L 미만의 규모이지만 넓은 배양면적을 제공하여 가능한 많은 세포 배양 가능
- 특히 50L 규모의 교반식 바이오리액터와 동등한 생산성을 제공하여 임상시험용 시료 생산에 활용 가능
[배양환경 모니터링 및 자동화 제어]
- pH, 용존산소, 온도센서를 내장하여 배양환경을 실시간으로 모니터링하면서 공정 제어 가능
- 고정층 및 배양액 샘플링을 통해 세포의 밀도, 생존율, 생산성 등 확인
[공간 효율성]
- BSC(생물안전작업대) 내부에 설치할 수 있는 소형화된 장비로 공간 효율성이 높음
[유지 및 오염관리]
- 일회용 설계로 유지보수를 위한 멸균 및 세척 공정이 필요하지 않아 유지보수가 간단하며 교차오염 위험을 줄일 수 있음
- 배양 환경 모니터링을 위한 pH, 용존산소, 온도센서는 다회 사용이 가능하며, 오염 방지를 위해 멸균 가능

[장비의 역할]
바이오리액터 - 중형은 동물세포의 배양을 위한 바이오리액터로서 치료용 인공바이러스의 임상시험용 시료 생산과 스케일업 공정 개발 및 최적화 연구에 사용되는 장비임. 바이오의약품 생산 공정은 복잡한 매개변수들로 이루어져있어, 최적의 조건을 찾아내는 것이 어려움. 본 장비는 pilot-scale 규모의 바이오리액터로 lab-scale에서의 공정 변수를 검증하거나 상업용 규모로의 스케일업을 위한 공정 고도화 목적으로 활용할 수 있음. 또한 4L 미만의 규모이지만 50L 규모의 교반식 바이오리액터에 준하는 생산성을 제공할 수 있어, 임상시험용 시료 생산 목적으로 활용 예정.
[장비의 구성]
본 장비는 1) 컨트롤러, 2) 일회용 바이오리액터, 3) 매니폴드 어셈블리(manifolds assemblies) 및 세포 카운팅 키트(cell counting kit)로 구성되어 있음.
[장비의 성능]
- 배양면적: 10 또는 30 ㎡
- 배양부피: 1.6 L (배양면적이 10 ㎡인 경우) 또는 3.2 L (배양면적이 30 ㎡인 경우)
- 센서: pH, DO, 온도
- 교반속도: 0-600 rpm
- 온도조절: 32-37℃
- 유속범위: 2-200 mL/min (Air, CO2, oxygen)
- 재질: Polycarbonate (Casing), PET (Non-woven fabric), Polypropylene (Spacer netting)
- 멸균 가능