1) 측정 가능한 필터 완전성 테스트 방법
- Bubble Point Test(BPT)
- Water Intrusion Test(WIT)
- Diffusion Test
2) 측정 범위
- Bubble Point Test : 400 ~ 6500 mbar 동 규격 범위 이상
- Water Intrusion Test : 0.1 ~ 50 mL/min 동 규격 범위 이상
- Diffusion Test : 0.1 ~ 1000 mL/min 동 규격 범위 이상
3) 측정 정확도 - Bubble Point Test : ± 50 mbar 이하
- Water Intrusion Test : 5% 이하
- Diffusion Test : 5% 이하
4) WIT시험(자체 시험이 가능한 구조)
- 물탱크 용량 : 최소 14L 이상
- 물탱크 온도 확인용 온도 센서 장착
- 물탱크 액량 확인용 레벨 센서 장착
5) 운영조건
- 온도 : +15 ℃ ~ 35 ℃ 또는 동 규격 범위 이상
- 습도(상대습도) : 95 % 이하
6) 스크린
- TFT 구조의 터치스크린
- 10″ 크기 이상의 컬러스크린
7) 데이터 저장 및 연결
- 저장 방식 : SD card 또는 USB
- 저장 용량(시험 결과) : 999 개 이상
- 테스트 프로그램저장 : 250 개 이상
- 유저(User) 저장 : 250 개 이상
- 통신포트 : RS232
- 내부 프린터 장착
8) GMP 적합성
- GAMP 적용 및 검증
- 21 CFR part 11 준수
9) 방진방수 등급
- IP등급 : 44 이상
10) 전열설비
- 100-240 VAC, 단상
- 50/60 hz
11) 유틸리티 공급사항
- 클린 압축공기 : 6 bar