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장비정보

제작사
Sartorius
모델 명
BIOSTAT B

내용연수
9년
구분
주장비

용도
교육
표준 분류
화합물 전처리·분석장비 > 바이오제조/분석장비 > 배양장치

장비활용범위
공동활용서비스
취득일
2024-09-23

취득금액
236,956,110원
인증정보
없음
기능
1) 공정 파라미터(교반 속도, 온도, pH, CO2, O2 등)을 정밀하게 조절 및 모니터링 가능
2) 다양한 배양 방법(회분식 배양, 유가식 배양, 관류 배양 등)이 가능
3) 일회용 배양 백(Single-use bag)을 이용한 연속배양이 가능
4) 배양 장치의 터치스크린(Touchscreen)을 통한 조작이 가능
5) 모든 사항은 추적이 가능하도록 정보가 저장 가능
6) GMP 제조소에 적합한 재질 및 구성품으로 제작
7) GMP 시설에 적합해야 하고, 사용자가 사용하기 용이
8) 제품 규격 및 모든 문서는 cGMP, EUGMP 규정을 충족
장비 상세설명
1. 본 장비는 백신산업 전문인력 양성사업 구축에서 바이러스 감염/증식 공정교육에 필수적인 바이오리액터로
다양한 용량의 배양이 가능하여 GMP 수준의 세포 및 바이러스 배양 실습 교육과 대용량화 배양 실습
교육에 효율성이 높은 장비임.
2. 시제품 생산 시 사용되는 배양 교육 실습용으로 활용 가능하며 10L 이상 배양 시 single-use system으로
세척 검증을 배제할 수 있어 GMP 수준의 세포배양 과정 관려 교육을 충족할 수 있음.
3. 5 L 또는 10 L 급 이상의 배양조와 웨이브를 이용하여 공정제어, 모니터링, 배양 공정 중 특성 분석을
포함하는 GMP 기준에 적합한 Scale-up 배양 실습 장치임.

이용안내

사용형태
기관의뢰

설치형태
고정형
사용료 형태
기타

장비 사용료
2,369,000원

장비설명

1. 본 장비는 백신산업 전문인력 양성사업 구축에서 바이러스 감염/증식 공정교육에 필수적인 바이오리액터로
다양한 용량의 배양이 가능하여 GMP 수준의 세포 및 바이러스 배양 실습 교육과 대용량화 배양 실습
교육에 효율성이 높은 장비임.
2. 시제품 생산 시 사용되는 배양 교육 실습용으로 활용 가능하며 10L 이상 배양 시 single-use system으로
세척 검증을 배제할 수 있어 GMP 수준의 세포배양 과정 관려 교육을 충족할 수 있음.
3. 5 L 또는 10 L 급 이상의 배양조와 웨이브를 이용하여 공정제어, 모니터링, 배양 공정 중 특성 분석을
포함하는 GMP 기준에 적합한 Scale-up 배양 실습 장치임.

장비 구성 및 성능

1) 베슬 타입 배양조
(1) Agitation : range : 20 ~ 350rpm
(2) Temperature : range : 0~ 80℃
(3) DO control : cell culture, Analog DO Measurement, Gassing Module
(4) Air Overlay : Flow meter 1.0 – 8.0 lpm (l/min)
(5) Air Sparger : Flow meter 100 - 400 ccm (ml/min)
(6) O2 Sparger : Flow meter 50 - 300 ccm (ml/min)
(7) N2 Sparger : Flow meter 100 - 400 ccm (ml/min)
(8) pH control : pH measure : 2.0 ~ 12.0, pH Control CO2 / Base, Analog pH Measurement
2) 웨이브백 타입 배양조 (single-use)
(1) Agitation : range : 10 ~ 40rpm
(2) Temperature : range : 10~ 40℃
(3) DO control : cell culture, optical DO Measurement, Gassing Module
(4) Air Overlay : Flow meter 0.3 – 1.3 lpm (l/min)
(5) Air Sparger : Flow meter 100 - 400 ccm (ml/min)
(6) O2 Sparger : Flow meter 50 - 300 ccm (ml/min)
(7) N2 Sparger : Flow meter 100 - 400 ccm (ml/min)
(8) pH control : pH measure 6.0 ~ 8.0, pH Control CO2 / Base, Optical pH Measurement

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