Proteinsimple

없음

1. cIEF(모세관 등전점전기영동)
1) 샘플 공급: 진공
2) 분석 시간 : 6-10 분 (분자에 따라 다름)
3) 검출능: UV 흡광도- 280nm, 형광 여기 - 280nm, 방출 - 320 - 450nm
4) 전형적인 전압: Pre-focusing: 1500 V, focusing: 3000 V
5) 배치당 최대 시료 주입 수: 100개
6) pI범위: 2.85 – 10.45
7) pI계수변이: 1%
8) CV for Peaks >10% Composition: ≤5 % (동일 배치의), ≤6 % (다른 배치의)
9) 상대적 이동 시간 계수변이: 해당 사항 없음
10) pI해상도: 0.05 pIunits (PI 3–10 범위의 ampholytes의 경우)
11) 동적인 정량 범위: 2 logs
12) 선형성: >0.995
13) 민감도 (LOD) : 0.7 μg/mL (자연 형광물질), 3.0 μg/mL (흡광도) (단클론항체 기준)

2. CE-SDS (모세관 SDS 전기영동)
1) 샘플 공급: 동역학
2) 분석 시간: 환원된 IgG - 25 분, 비환원IgG - 35 분
3) 검출능: UV 흡광도- 220nm
4) 전압: 5750 V
5) 배치 당 최대 시료 주입 수: 48개
6) 크기 범위: 10-240 kDa
7) 크기 계수변이: ≤2 %
8) 피크의 CV> 10 % 구성: 해당 사항 없음
9) 상대 이동 시간 CV: 환원된 IgG의 경우 1 % 미만
10) 크기 해상도: NGHC / HC IgG의 경우 ≥1.5
11) 동적인 정량 범위: 2 logs
12) 선형성: > 0.995
13) 민감도 (LOD): 0.3 μg/ mL (내부 표준에 근거한 값)

1. 단백질 의약품의 안정성을 확인 및 검증하기 위해 Charge Heterogeneit와 Purity 등을 확인하여 정량 및 분석 가능함.

2. Charge variant, protein isoform(cIEF), purity test(CE-SDS) 분석 장비로, Capilary 안에서 다양한 단백질을 정밀하게 분석함.

3. 단백질, 펩타이드 시료의 charge isoform을 분리하여, UV, fluorescence로 검출하여 chromatogram을 보여주며, 단백질 생산품의 pI(등전점) 분포, lot 간 동등성, 가혹 조건에서의 변화를 확인이 가능함.