Knauer
IJM DuoCore NanoProducer
10년
주장비
생산
화합물전처리/분석장비 > 혼합/분쇄/반응장비 > 혼합기
공동활용서비스
2025-07-01
893,200,000원
FDA
mRNA 백신 생산 공정의 Lipid Nanoparticle(이하, ‘LNP’) 공정에 사용되는 장비로, 특수한 형태의 믹서를 통해 균일한 나노입자의 지질막을 형성하는 장비로 Large Scale을 담당
각각 다른 4개의 펌프와 IJM이라는 특수한 펌프가 2 배로 있는 장비로 안전하게 고속을 통한 LNP를 형성시키는 장비
직접사용
고정형
일별
[EA] 100,000원
본 장비는 총 4개 이상의 펌프 시스템과 IJM(Inline Jet Mixing) 방식의 특수 믹서를 적용한 LNP 형성 장비로,
고속 조건에서도 안정적인 혼합과 유량 제어가 가능하도록 설계되었다.
각 펌프는 Lipid, mRNA(API), Buffer 용액을 개별적으로 이송 및 정밀 제어하며, ±5% 이하의 정확도를 유지하여 공정 조건의 재현성을 확보한다.
또한 IJM 방식의 믹서는 2중 구조로 구성되어, 고속 제트 흐름을 이용한 순간 혼합을 통해 균일한 나노입자 크기 분포를 형성한다.
본 장비는 최대 80 L/h 이상의 시스템 유속을 처리할 수 있어 Large Scale 생산에 적합하며,
운영 온도는 5~40℃ 범위로 제어가 가능하여 열에 민감한 mRNA의 안정성을 유지할 수 있다.
Inlet은 3개 이상으로 분리 설계되어 Lipid, API, Buffer 간의 교차 오염을 방지하며,
각 유로에는 정확도 ±0.2% 이하의 유량계가 설치되어 실시간 유량 모니터링 및 제어가 가능하다.
장비의 Wetted Material은 Stainless Steel로 구성되어 바이오 공정 적합성을 확보하였으며,
Polymer 부품은 미국 FDA 또는 USP Class 인증 소재를 사용하여 규제 대응 및 안전성을 확보하였다.
이와 같은 구조 및 성능을 통해 본 장비는 안정적이고 재현성 높은 LNP 형성, 공정 조건 제어, 대량 생산 대응이 가능한 mRNA 백신용 핵심 공정 장비이다.
1) 펌프(Pump)
개수 : 3개 이상
정확도 : ± 5% 이하
Lipid, API, Buffer 각각 독립 제어 가능
2) 시스템 유속(System Flow Rate)
80 L/h 이상
대용량(Large Scale) 공정 대응 가능
3) 장비 운영 온도(Operation Temperature)
5 ~ 40 ℃
mRNA 및 지질 안정성 확보 범위
4) Inlet 구성
3개 이상
Lipid / API(mRNA) / Buffer 완전 분리 설계
교차 오염 방지 및 공정 신뢰성 확보
5) 유량계(Flow Meter)
개수 : 3개 이상
정확도 : ± 0.2 % 이하
각 유체별 실시간 유량 모니터링 가능
6) 믹서(Mixer)
1개 이상
IJM 방식의 고속 인라인 믹서 적용
균일한 LNP 형성 가능
7) 재질(Material)
Wetted Materials : Stainless Steel
Polymer : 미국 FDA 또는 USP Class 인증 소재
바이오 공정 적합성 및 규제 대응 가능
8) 장비 소프트웨어 : PurityChrom 6, R2-34