Knauer

FDA

본 장비는 메신저 리보핵산 백신 개발 공정에서 지질 나노입자를 형성하기 위한 소규모 공정 장비로,
메신저 리보핵산과 지질 성분을 정밀하게 혼합하여 균일한 크기와 구조를 갖는 지질 나노입자를 형성하는 기능을 수행한다.

다중 펌프와 고속 혼합 구조를 이용하여 각 원료를 일정한 비율로 공급함으로써,
지질막 내에 메신저 리보핵산을 안정적으로 포집할 수 있으며,
이를 통해 백신 제형의 안정성과 품질 재현성을 확보할 수 있다.

또한 본 장비는 공정 조건(유량, 혼합비, 온도 등)을 정밀하게 제어할 수 있어,
소규모 조건에서 다양한 공정 변수에 대한 검증 및 최적화가 가능하도록 설계된 장비이다.

본 장비는 총 4개의 펌프로 구성된 소규모 지질 나노입자 형성 장비로,
메신저 리보핵산 백신 제형 개발에 필요한 정밀한 유량 제어와 안정적인 혼합 성능을 제공하도록 설계되었다.

각 펌프는 지질, 메신저 리보핵산, 완충용액을 개별적으로 이송하며,
±5% 이하의 정확도를 유지하여 공정 조건의 재현성을 확보한다.
이러한 다중 펌프 구조를 통해 각 성분의 공급 비율을 정밀하게 제어할 수 있다.

본 장비에는 고속 인라인 혼합 구조가 적용되어,
짧은 혼합 시간 내에 각 성분을 균일하게 접촉시킴으로써
지질 나노입자의 크기 편차를 최소화하고 균일한 입자 형성을 유도한다.

장비의 운영 온도는 5~40도 범위로 제어 가능하여,
온도 변화에 민감한 메신저 리보핵산의 안정성을 유지할 수 있도록 설계되었다.
또한 지질, 메신저 리보핵산, 완충용액은 서로 분리된 유입구를 통해 공급되어
공정 중 교차 오염을 방지한다.

각 유로에는 고정밀 유량계가 설치되어 실시간 유량 모니터링이 가능하며,
이를 통해 공정 조건의 정밀 제어 및 이상 상태 확인이 가능하다.

공정 접촉 부위는 스테인리스강으로 구성되어 바이오 공정에 적합하며,
고분자 재질 부품은 미국 식품의약국 또는 약전 등급 인증 소재를 사용하여
연구·개발 단계에서도 안전성과 신뢰성을 확보하였다.

본 장비는 이러한 구조와 성능을 통해 소규모 지질 나노입자 형성 공정 수행,
공정 조건 스크리닝, 대규모 공정으로의 확장성 검증을 지원하는 핵심 연구 장비이다.