i-Tube

장비정보

제작사
세타바이오테크
모델 명
K-FMB210

내용연수
10년
구분
주장비

용도
생산
표준 분류
화합물 전처리·분석장비 > 바이오제조/분석장비 > 자동화분주장치

장비활용범위
공동활용서비스
취득일
2024-12-02

취득금액
455,710,880원
인증정보
없음
기능
본 장비는 비임상/임상 생산 공정 중 최근 기업 수요도가 높은 백신, 세포치료제, 의약품의 바이알 충전에 필수적인 장비이며, 의약품 바이알 충전 시 바이알 입구에 작업자의 개입이 최소화되고 무균의 충전 니들만 접촉되어 공정이 단순하고 오염 위험성을 최소화하는 장비입니다. 기존 충전 장비의“바이알과 스토퍼의 세척, 멸균 작업 및 냉각 후 이송하여 충전”공정을“멸균된 바이알을 장비에 장착한 후 충전“으로 단순화하여 작업이 용이하게 할 수 있습니다.
장비 상세설명
본 장비는 치료 백신 등 완제의약품 제조에 필수적인 충전 작업시, 충진액과 외부와의 오염을 방지하고, 제품생산 시 제품 낭비가 적으며, 튜브 연동식 충진 방식으로 제품 전환 시간을 줄여줄 수 있습니다. Filling Machine(부스 내부)과 Master Contoller(부스 외부)로 구성되어 무균 공정에 적합하며, 시간당 최대 2400 바이알을 충전하는 자동 타입의 장비입니다. 충진기에는 충진작업에 필요한 기능(충진량, 튜브 사이즈, 회전속도, 가속/감속, 역회전, 배치수량, 지연시간, 충진완료 수량, 프로그램 저장, 프로그램 불러오기 등)이 있어 신속한 대응이 가능하며, 충진 중 충진량의 정확성을 지속적으로 확보하기 위하여, 충진량을 교정할 수 있도록 충진량 교정 기능을 가지고 있어 정밀합니다. 무균 조건을 만족하기 위해서, 10 Liter Single Use Bag, 실리콘 튜빙, Y-커넥터로 구성되고 감마 멸균한 Aseptic Single Use Filling Bag을 적용하여 무균 유지에 적합합니다.
또한, 충전공정이 단순하여 사용자의 이용 편이성을 높이고 전문 기술자의 채용 없이 간편하게 작동이 가능합니다.

이용안내

사용형태
기관의뢰

설치형태
고정형
사용료 형태
시간별

장비 사용료
[Hr] 1원

장비설명

본 장비는 치료 백신 등 완제의약품 제조에 필수적인 충전 작업시, 충진액과 외부와의 오염을 방지하고, 제품생산 시 제품 낭비가 적으며, 튜브 연동식 충진 방식으로 제품 전환 시간을 줄여줄 수 있습니다. Filling Machine(부스 내부)과 Master Contoller(부스 외부)로 구성되어 무균 공정에 적합하며, 시간당 최대 2400 바이알을 충전하는 자동 타입의 장비입니다. 충진기에는 충진작업에 필요한 기능(충진량, 튜브 사이즈, 회전속도, 가속/감속, 역회전, 배치수량, 지연시간, 충진완료 수량, 프로그램 저장, 프로그램 불러오기 등)이 있어 신속한 대응이 가능하며, 충진 중 충진량의 정확성을 지속적으로 확보하기 위하여, 충진량을 교정할 수 있도록 충진량 교정 기능을 가지고 있어 정밀합니다. 무균 조건을 만족하기 위해서, 10 Liter Single Use Bag, 실리콘 튜빙, Y-커넥터로 구성되고 감마 멸균한 Aseptic Single Use Filling Bag을 적용하여 무균 유지에 적합합니다. 또한, 충전공정이 단순하여 사용자의 이용 편이성을 높이고 전문 기술자의 채용 없이 간편하게 작동이 가능합니다.

장비 구성 및 성능

- Filling Volume : 3.0 mL (Filling Volume Range : 0.5~250mL)
- Filling Type : 튜브 연동식 충진타입
- Filling Accuracy : ±1.0%
- Capacity : Max. 40 Vial/Min (40 VPM)
- Change Parts
a) Liquid Filling Parts : 1 Format (3.0 mL, Aseptic 10L Filling Bag)
b) Stoppering Parts : 1 Format (평고무전, 동결건조 고무전 공통 적용)
c) Al-Cap Sealng Parts : 1 Format (Filp-off Al-Cap)
- Electric Control System : PLC Control
- Electric Power : 220V, 1P, 60Hz
- Compressed Air Pressure : 최소 6bar 이상
- Type : 로터리 구동 타입(인덱스 적용)
- Rubber Stoppering
a) 기계 캠 구동방식
b) Pick & Place 동작
c) 진공방식 홀딩
d) 공급호퍼 내부의 잔량 센서에 의한 고무전 공급 확인 (부족 시 부저 발생)
e) 센서에 의한 고무전 유무 확인 (알람 발생)
- Al-Cap Sealing
a) 기계 캠 구동방식
b) 상승/하강 구동
c) 하강 후 Crimping 동작으로 씰링
d) 공급호퍼 내부의 잔량 센서에 의한 고무전 공급 확인 (부족 시 부저 발생)
- Machine Material
a) 접액부 : STS 316L
b) Frame : STS 304 & Others / Frame Cover : STS 304
c) Door Support : STS 304 & Others
- Insert & Discharge Conveyor
a) 200W Inverter Control 타입 모터 적용
b) Insert : Biflow Conveyor (Intralnox사 1100 시리즈, 이태리)
c) Discharge Tray : 트레이를 통한 배출

e-Tube 로그인

장비 매뉴얼