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장비정보

제작사
화인에프에이
모델 명
C.WFI System

내용연수
10년
구분
주장비

용도
생산
표준 분류
기계가공·시험장비 > 열유체장비 > 열교환기

장비활용범위
공동활용서비스
취득일
2024-12-13

취득금액
64,902,360원
인증정보
없음
기능
1) 생물의약품 배양/정제 공정에 필요한 냉주사용수를 공급하는 장치로 완충액 제조 및 공정 시료에 필수적으로 사용되는
용수를 공급하는 유틸리티 장치이며, 시료 생산에 필요한 용수를 냉각하여 실시간 공급할 수 있어야 함.
2) 뜨거운 주사용수를 (80도) 냉주사용수로 변환하는 장치(40도)로 작업자의 안전상 사용 온도를 위해 사용됨.
3) 주사용수의 품질을 냉각 후에도 유지할 수있도록 오염이 되지않는 재질과 내부 표면이 메끄럽게 처리됨.
4) 사용량을 조절 할 수있도록 밸브를 설치하여 작업자의 편이성이 확보됨.
5) 재질은 316L이고 전해연마 ( E.P ) 처리되어 청결한 상태를 유지
장비 상세설명
○ 생물의약품 배양/정제 공정에 필요한 냉주사용수를 공급하는 장치로 완충액 제조 및 공정 시료에 필수적으로 사용되는
용수를 공급하는 유틸리티 장치이며, 시료 생산에 필요한 용수를 냉각하여 실시간 공급할 수 있어야 함.
- 비임상/임상용 원료의약품 및 완제의약품 등 생산공정에 필요한 냉주사용수 제조 시 필수 유틸리티 장비
- 세포치료제, 단백질의약품, 항체치료제 등 의약품 제조에 사용하는 주사용수를 냉각하는 필수장비
○ 본 장비는 모든 의약품에 사용되는 주사용수를 냉각하는 필수 장치임
- 완제의약품 및 생물의약품 공정에 사용되는 주사용수(80℃ 이상)를 40℃ 이하로 냉각하여 실시간 공급하는 장치
- 자체냉각 기능이 있어 별도의 냉각수 공급이 없어도 사용 가능한 장비임
- Pilot scale에서 생산 scale 까지 냉주사용수 공급 가능

이용안내

사용형태
기관의뢰

설치형태
고정형
사용료 형태
시간별

장비 사용료
[Hr] 1원

장비설명

○ 생물의약품 배양/정제 공정에 필요한 냉주사용수를 공급하는 장치로 완충액 제조 및 공정 시료에 필수적으로 사용되는
용수를 공급하는 유틸리티 장치이며, 시료 생산에 필요한 용수를 냉각하여 실시간 공급할 수 있어야 함.
- 비임상/임상용 원료의약품 및 완제의약품 등 생산공정에 필요한 냉주사용수 제조 시 필수 유틸리티 장비
- 세포치료제, 단백질의약품, 항체치료제 등 의약품 제조에 사용하는 주사용수를 냉각하는 필수장비
○ 본 장비는 모든 의약품에 사용되는 주사용수를 냉각하는 필수 장치임
- 완제의약품 및 생물의약품 공정에 사용되는 주사용수(80℃ 이상)를 40℃ 이하로 냉각하여 실시간 공급하는 장치
- 자체냉각 기능이 있어 별도의 냉각수 공급이 없어도 사용 가능한 장비임
- Pilot scale에서 생산 scale 까지 냉주사용수 공급 가능

장비 구성 및 성능

○ Capacity : WFI Cooling(80℃→40℃) 500L / hr
○ Type : Cabinet type
○ Size : 500(w)×200(D)×1,700(H)mm
○ 냉각수 온도 : 5℃~10℃
○ Material
- Innet Tube : STS316L E.P, Insulation : Ceramic Wool,
Insulation Cover : STS304,
W.F.I Inlet/Outlet : STS316L E.P, 1.5S
○ 오염 방지를 위해 내부 싸이클 내부 용접이 없어야 함.
○ 오염 방지를 위해 설치 장소에서 고온 수질 살균을 통해 스팀 처리 기능이 있어야 함
○ 전체 문서 패키지 제공
○ 연결 : Triclamp 커넥션 혹은 동등

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