Cytiva

없음

○ 생물의약품 정제공정 중 크로마토그래피 공정 수행
- 여러 가지 크로마토그래피 공정(EXs, SEC, HIC, Affinity)을 위한 필수 장비
- 세포치료제, 단백질의약품, 항체치료제의 고순도 정제공정에 필수적인 장비임
- CMO사업(제조위수탁사업)을 통한 원료의약품 제품 생산
- 공정개발 및 의약품 생산 활용 장비
- 전문인력 양성교육에 활용
○ 생물의약품 정제에 필수적인 공정을 진행하는 핵심적인 장비로 대체가능한 공정이나 장비가 없으므로 생물의약품 정제에 필요한 장비임
○ 장비 주요사양
- Flow rate : 0 ~ 1,200 mL/min
- Gradient function : Yes
- Pumps : 2 pump, Piston pump
- Air trap : 1ea (Air trap, 6 mm, PEEK)
- Conductivity meter : 2ea(post pump, post column), 0.01 ~ 999.99mS/cm
- pH meter : 1ea(post column)
- UV meter : Multi wavelength : Monitor up to 3 wavelength
- Flow meter : 2 Mass Flowmeter
○ 유속 처리량이 0.1~ 600mL/min로 2단계 크로마토그래피 공정을 정밀하게 시료 처리할 수 있음
○ 파장 선택 범위가 190nm~700nm로 최대 3개의 파장을 동시 선택하여 모니터링 가능, 기존 장비의 단점을 보완할 수 있음

본 장비는 산업 기술의 고도화에 따른 치료백신 개발을 위한 고순도 정제 공정(크로마토그래피 공정)에서 사용되는 필수 장비로 치료백신 개발 기업의 수요별 맞춤형 기술 지원 및 전문인력양성 교육 등에 활용할 계획이며 연구목적이 아닌 생물의약품 비임상/임상 시료를 생산하기 위한 장비로서, GMP 크린룸안에서 CMO 사업을 위해 사용 예정입니다.
생물의약품 정제 공정 중 여러 가지 크로마토그래피 공정(EXs, SEC, HIC, Affinity)을 위한 필수 장비이며, 세포치료제, 단백질의약품, 항체치료제의 고순도 정제 공정에 필수적인 장비입니다. 공정개발 및 CMO사업(제조위수탁사업)을 통한 원료의약품 제품 생산, 전문인력양성 교육 등에 활용할 예정입니다.
본 장비는 생물의약품 정제에 필수적인 공정을 진행하는 핵심적인 장비로 여러 종류의 수지를 이용하여 그에 해당하는 크로마토그래피 기법으로 다양한 분자들이 섞여 있는 혼합체로부터 필요한 물질을 정제 분리하여 고순도 물질의 제조에 필요한 장비입니다. 유속 처리량이 0.1~ 600mL/min로 2단계 크로마토그래피 공정을 정밀하게 시료 처리할 수 있으며, 파장 선택 범위가 190nm~700nm로 최대 3개의 파장을 동시 선택하여 모니터링할 수 있어, 기존 장비의 단점을 보완한 장비로 국제적 수준의 GMP 규격 적용이 가능합니다.