주식회사 비티알
Maxflow 10
11년
주장비
생산
화합물 전처리·분석장비 > 바이오제조/분석장비 > 단백질합성/분리분석장치
2024-07-03
128,988,120원
없음
○ mRNA/DNA 기반 의약품 개발 및 시제품 생산을 지원하기 위해서는 균주 배양 및 배양물을 통한 백신, 의약품 등의 소재생산과 IVT 반응, 그리고 mRNA 정제 및 LNP 제조 등의 공정을 거치게 됨. 이 과정에서 mRNA/DNA 백신 생산물을 회수하기 위하여 정제과정에서 물질 사이즈에 따라 여과함으로써 온도, 전도도, 유량, 압력 등의 조건을 고려한 필터시스템을 사용하여 물질을 분리하는데 사용하며 백신 및 의약품 소재 생산하는데 활용됨
○ 본 장비는 mRNA/DNA 백신 및 의약품 생산 과정에서 배양을 통한 결과물을 회수하는데 사용되며 수요자의 요구에 맞추어 유량, 압력 등을 조절하여 분리가능
○ mRNA/DNA 의약품 설계 및 전임상 시료 생산을 위하여 균주 개발 및 배양 Pilot 운영후 필수적으로 사용되는 장비로 구축 필요함
- 미생물 등의 배양 실험 후 소재 분리를 위하여 활용
기관의뢰 임대가능
고정형
시간별
[Hr] 48,000원
○ 본 장비는 mRNA/DNA 의약품 개발시 많이 사용되는 장비로서 고순도 물질의 분리 정제 등을 위해 사용할 수 있음.
- 본 mRNA/DNA 의약품 생산 지원센터에서는 실험실 수준 및 전문생산기업(OEM) 중간단계의 장비를 구축하여, 기업들이 필요로 하는 소규모 임상시료 생산 및 공정 확립 등을 위해 사용되는 중간단계 발효기를 이용하여 시료생산 및 공정확립 등을 위해 반복적 실험을 진행할 수 있는 장비를 구축하여 수요를 바탕으로 사용될 수 있도록 함
- 한외여과장치와 Recirculation bag, 한외여과용 카세트 홀더 등으로 구성되어 있으며, 다양한 조건에 맞추어 온도, 전도도, 유량, 압력 등을 조건을 수요자의 요구에 맞추어 설정 가능하여 공정 작업의 효율성과 편리성을 높일 수 있음
□ 본체의 설계 사양 및 구성 부품
1. 한외여과 장치 본체
1) 모든 스테인리스 스틸 파이프, 구성품 등은 검증된 스테인리스 스틸 사용
- 재질: 스테인리스 스틸 316L
- 파이핑 연결: 트라이 클램프
2) 인라인 압력 센서
- 측정 범위: -1 to +5 bar
- 정확도: < 0.5 %
- 재질: 스테인리스 스틸 316L
- 등급: 방습 방폭
3) 4-피스톤 다이아프램 펌프
- 유량: 0.7 m³ / h @ 4 bar 이상
- 파이핑 연결: 트라이 클램프
- 재질: 스테인리스 스틸 316L
4) 연동 펌프: 왓슨/말로우 313 FDP/D 또는 동등이상
- 입력: 디지털 신호
- 유량: 1750 ml/min(내경 8mm 호스) 이상
5) 온도센서(리텐테이트 라인) : pt100
- 범위: 0 to +150°C
- 정확도: 0.5 %
- 등급: IP 67 (방습방폭)
6) 전도도 센서(퍼미에이트 라인): Optek CV60-35-10 또는 동등이상
- 측정 범위: 0.5 μS / cm - 500 μS / cm (permetate)
- 측정 범위: 0.5 mS / cm - 200 mS / cm (retentate)
- 온도센서: pt100
7) 유량계(리텐테이트 라인): Endress& Hauser (마그네틱-인덕티브방식) 또는 동등이상
- 범위: 10 -1000L / h 이상
- 정확도:
1000 l / h: 측정값의 0,5% 이하
180 l / h: 측정값의 2% 이하
8) 배수용 수동 다이아프램 밸브 : Gemu Type 601 또는 동등이상
- EPDM Membrane외 제약적용가능 재질
- 수동 밸브 헤드
- 재질: 스테인리스 스틸 316L
9) 멤브레인 통과압력 조절용 전자 다이아프램 밸브 : Gemu Type 618 동등이상
- EPDM Membrane외 제약적용가능 재질
- 등급: IP 65
- 재질: 스테인리스 스틸 316L
10) 소프트웨어
- 데이터 수집
- 공정 데이터 시각화
- 프로세스 컨트롤
- 데이트 출력
- 기본 환경 설정 프로그램 포함
11) Minimum Working Volume : 200ml 이하
12) 적용방식(농축, 탈염, 린스, 배수, 충진, 세척)등에 대한 프로그램이 내장되어 있어야 한다
13) 멤브레인 통과 압력(TMP)이 자동 조절되어야 한다.
14) 저울을 통하여 자동 레벨 조절할 수 있다.
2. 미생물 정밀여과 TFF 탱크 또는 Recirculation Bag
1) 미생물 정밀여과 TFF 탱크
- 용량 : 10L 이중자켓
- 자체 실링 덮개
- 재질 : stainless steel / 투시창
- CIP Ball
2) Recirculation bag
- 5L~20L 용량의 일회용 bag을 장착하여 교차오염의 가능성을 줄여야 한다.
3) Bag holder
- 5L~20L 용량의 recirculation bag을 장착할 수 있는 holder가 있어야 한다.
3. 한외여과용 카세트 홀더
1) 0.1㎡ 기준 적용 카세트
- 수량: 1개 이상 필터 카세트 장착 가능
- 막 면적 : 0.1㎡ 이상
- 재질 : 스테인리스 스틸 316L
2) 0.5㎡~0.7㎡ 기준 적용 카세트
- 수량: 1개 이상 필터 카세트 장착 가능
- 막 면적 : 0.5㎡ 이상
- 재질 : 스테인리스 스틸 316L