Innoplant veterinary implants
Veterinary Universal Hip system
5년
주장비
시험
임상의료장비 > 전문의학용특수장비 > 수의학/실험동물검사장비
2024-05-16
78,093,860원
없음
대퇴골두를 제거하고 금속 대퇴 주대(stem)를 대퇴 골수강에 시멘트로 충전하거나 시멘트 없이 단단히 넣어 고정하고 stem 상단에 금속 또는 세라믹형 볼(ball)을 끼워 대퇴골두를 대신하게 함. 손상된 비구 관절 연골을 제거하고 금속 소켓인 비구컵을 끼워 넣음. 비구컵 안에 플라스틱, 세라믹 또는 금속 라이너를 끼워 넣어 볼과 소켓이 매끈한 관절을 이루게 함.
- 인공고관절치환시스템을 이용하여 기업이 개발한 의료기기의 실제 임상 상황과 동일하게 동물에 적용하고 염증 또는 이물 반응, 마모 정도, 보행 분석, 기타 이상 반응 등을 평가하여 제품의 유효성을 평가
- 의료기기를 사용하는 의료인이 개발된 제품을 직접 사용해봄으로써 사용성 평가 및 개선사항 도출, 교육, 마케팅 등에 활용
기관의뢰
이동형
건별
[EA] 1,000,000원
본 장비는 인공고관절 관련 의료기기 및 의료용품의 중대동물을 대상으로 하는 파일럿테스트 및 비임상 유효성, 사용성 평가 과정에서 손상받은 뼈와 관절 연골을 제거한 후 인공관절물로 관절을 대치하는 시험에 사용되는 장비임. 또한, 인공고관절 수술에 부가적으로 사용되는 인공관절이나 골이식재, 골시멘트, 골접합용판 등의 평가에 사용됨
1) Universal Navigation set
- 모든 인공고관절시험에 보편적으로 적용 가능해야 함
- 다양한 크기의 실험동물에 적용이 가능하도록 사이즈 조절이 가능해야 함
- 고정휠은 척추의 비틀어짐을 보호하고 혈종이 생기지 않게 정밀한 준비 위치에 고정하고 정확한 이식을 가능하게 해야 함.
- 쉽고 컴팩트한 보관이 가능하며 특히, 수명을 보장하고 효과적인 세척이 가능하도록 티타늄과 고강도 알루미늄 또는 동등 이상의 소재
2) Cup Instrument set
- 비구 컵은 골소주와 같은 표면 디자인으로 뼈에 가장 적합한 신생골 형성의 최적의 특성을 가져 정형외과 고관절 질환에 적용하여 안정성을 유지해야 함.
- “스크류 인“ 시술은 수행하기 쉬우며 첫 번째 회전과 제어된 시술로 식립이 가능해야 함.
- 셀프 태핑 나사산으로 해면체와 피질에 컵을 고정할 수 있습니다. 뼈에 컵을 고정하여 높은 1차 안정성과 최적의 착좌감을 제공해야 함.
- 높은 인발 강도로 어려운 해부학적 조건에서도 컵을 사용 가능해야 함.
- 추가적인 기구 없이 수술 중 cementless 시술에서 시멘트 시술로 전환할 수 있어야 함.
- 컵은 시멘트 맨틀의 적절한 두께를 보장하고 임플란트 풀림으로 인한 열 괴사를 방지해야 함.
- Acetabular Reamer size ǿ18mm 동등 또는 이상
- Trial Cup size ǿ18mm 동등 또는 이상
- Cup inlay는 polyenthylene 소재 동등 또는 이상
- Cup outer shell은 titanium alloy 소재 동등 또는 이상
- Mallet instrument
- Cup impactor instrument
3) Stem Instruments set
- Stem의 크기를 최소 1mm 단위 이하로 선택 가능해야 함.
- 곡선형 측면 오버랩 디자인으로 근위부 식립을 지지하고 스템-본 시스템의 고정 안정성을 최적화되야 함.
- 추가적인 기구 없이 수술 중 cementless 시술에서 시멘트 시술로 전환할 수 있어야 함.
- Intra medullary drill ø4.0mm 동등 또는 이상
- Trial Femoral head ǿ12mm 동등 또는 이상
- Stem size #4 동등 또는 이상
- Stem 소재는 titanium alloy 소재 동등 또는 이상
- Stem impactor instrument
- Head impactor instrument
4) Drill Navigation Frame set
- 계획된 방향으로 안전하고 정확하게 드릴링할 수 있게 가이드를 해주어야 함.
5) Implants Cement Restrictor
- Cement Restrictor는 뼈의 열린 골수관을 막아주고, 시멘트 흐름이 원위 대퇴골 골격으로 확장되는 것을 방지하여 근위 대퇴골의 시멘트 가압을 할 수 있어야 함.