피지오컴퍼니
CNTest 등
7년
주장비
계측
임상의료장비 > 생체측정/진단장비 > 달리 분류되지 않는 생체측정/진단장비
2023-10-25
93,566,400원
없음
전산화된 선별검사를 통해 인지장애 유/무 파악 및 문서화 가능
○ 전산화된 각 유형별 인지기능(5가지 영역 이상) 검사 수행 가능성 * 주의력, 기억력, 지각 및 시공간 능력, 감각 및 운동협응력, 집행기능 등
○ 근적외선 분광기법을 통해 인지검사 중의 뇌활동영역 동시분석 가능
○ 인지기능 내 전산화되어 있는 신체기능검사(SPPB) 동시분석 가능
○ 의료기기허가(HW) 취득을 통한 안전성, 유효성 확보된 장비
○ 클라우드 서버 운영을 통한 원격제어, 모니터링 및 성능 분석 등이 가능하며 외부 솔루션과의 연계를 위하여 관리 도구의 API 제공
[역할]
○ 치매코호트 멀티모달 데이터 중 하나인 인지기능을 평가하기 위한 장비로서 인지기능을 세밀하게 평가하여 인지 및 신체기능 저하가 노화, 치매 또는 경도인지장애에 해당 되는지 확인하며, 피험자의 인지기능 수준을 파악하고 관련 개선 제품 사용전후에 대한 반응 정도 평가 하고자 함. 즉각적인 지수화 및 결과제공의 편리성과 더불어 객관적이면서 효율적인 치매코호트 데이터 확보가 가능 함
[성능]
1) 전산화신경인지검사 장치
○ 체계적인 컴퓨터 기반 인지평가 시스템으로 클라우드 서버 또는 로컬서버에서 인지평가 결과 데이터 관리용 안드로이드 또는 윈도우 전용 앱 프로그램을 보유 함. 날짜별, 연령별, 남녀별 인지평가 결과 데이터 view가 가능하며, 피검자의 인지 문제를 체계적이고 표준화된 시스템으로 양적 측정하여 개인 내 전,후 / 개인 간 비교 가능함. 인지 상태를 4가지 영역별(주의력검사/기억력 검사/감각 및 운동협응 검사/문제 해결력 검사)로 객관적으로 확인 가능 하며, 자동 음성안내 시스템 적용 및 검사자용과 환자용 모니터 분리-연동에 따라 효율적 활용이 가능함
2) 뇌활동영역분석 검사 장치
○ 비침습적 근적외선 분광기법을 통한 분석 및 채널별 뇌산소포화도 측정이 가능함. Auto calibration 및 Node를 통한 뇌활동영역 선택-측정이 가능하며, oxyHb, deoxyHb, totalHb 뇌활동영역 측정이 가능함.
3) 신체기능검사장치
○ 균형, 보행속도, 일어서기, TUG(Time uo and Go) 검사, One leg 검사 등 여러 항목에 대한 체계적이고 효율적인 신체기능 검사가 가능함
기관의뢰 직접사용 임대가능
고정형
건별
[EA] 1원
1. 장비의 개요 및 용도
○ 구축하고자 하는 ‘치매 인지 검사시스템‘은 치매코호트 멀티모달 데이터 중 하나인 인지기능을 평가하기 장비로 인지기능을 세밀하게 평가하여 인지 및 신체기능 저하가 노화, 치매 또는 경도인지장애에 해당 되는지를 확인 가능하며, 피험자의 인지기능 수준을 파악하고 관련 개선 제품 사용 전후에 대한 반응 정도를 평가할 수 있음
○ 전산화된 인지검사 시스템 도입을 통해 즉각적인 지수화 및 결과제공의 편리성과 더불어 객관적이면서 효율적인 치매코호트 데이터 확보를 위해 필요함
1. 장비의 구성
○ 전산화신경인지검사 장치 1SET
○ 뇌활동영역분석 검사 장치 1SET
○ 신체기능 검사 장치 1SET
2. 성능 및 규격
○전산화신경인지검사 장치
1) 체계적인 컴퓨터기반 인지평가 시스템
2) 클라우드 서버 또는 로컬서버에서 인지평가 결과 데이터 관리용 안드로이드 또는 윈도우
전용 앱 프로그램 보유
3) 치매 빅데이터 플랫폼과 연동 가능하며 데이터가 저장될 수 있어야 함
4) 날짜별, 연령별, 남녀별 인지평가 결과 데이터 View 가능
5) 피검자의 인지적인 문제를 체계적이고 표준화된 시스템으로 양적으로 측정하여 개인 내 전,후
/ 개인 간 비교를 가능토록 하는 장비
6) 인지 상태를 객관적으로 영역별로 정확하게 알 수 있음
7) 4가지 카테고리 및 총 18가지 이상 신경인지검사 항목으로 구성
- 주의력 검사 : 6가지 검사를 통해 피검자의 시각, 청각, 지각에 대한 집중력을 검사
- 기억력 검사 : 4가지 검사를 통해 시,청각 지각에 대한 기억력을 검사
- 감각 및 운동협응 검사 : 4가지 검사를 통해 시,청각 지각에 따른 운동반응시간 및 운동능력을 검사
- 문제 해결력 검사 : 4가지 검사를 통해 고위 인지기능 및 판단 능력, 왼쪽 무시에 대한
항목을 검사
8) 자동 음성안내 시스템 적용 (검사 시작 전 피검자에게 음성으로 검사에 대한 설명)
9) 검사자용 모니터와 환자용 모니터(터치모니터)가 분리되어 있어 쉽고 효율적으로 조작 가능
10) 높낮이 또는 고정 카트를 사용하여 피검자의 상태에 맞게 높낮이를 맞출 수 있음
11) 평가를 점수화 하여 각 항목별 제시
12) 전용 앱 프로그램을 통한 결과값 View 가능 및 종합결과 제시 및 프린트 가능(전, 후 비교 및 reference 데이터 제시)
13) PDF 파일 저장 및 엑셀 저장 가능
14) 운영시스템: CPU I5 5200U 이상, RAM 4G 이상, SSD 128G 이상
15) 모니터: 15인치 이상, 그래픽 HD5500 이상
16) 터치모니터: 23인치 이상, 해상도: 1920 X 1080, 화면비율: 16:9 wide 이상
1-2. 구성
1) 피검자용 터치모니터 : 1 EA
2) 검사자용 컴퓨터 : 1 SET
3) 키패드 : 1 EA
4) 운영프로그램 : 1 EA
5) 전용카트 : 1 EA
○ 뇌활동영역분석 검사장치
1) 비침습적 근적외선 분광기법(fNIRS)을 통한 분석
2) 측정 채널: 48 채널 이상
3) 채널별 뇌산소포화도(rSO2) 측정 가능
4) Spectral response range(320~900nm)
5) 필수측정 파장: 780nm, 850nm 이상
6) wavelength calculation: 2개 이상
7) Auto calibration 가능
8) Node를 통한 뇌활동영역 선택 및 측정 가능
9) oxyHb, deoxyHb, totalHb 뇌활동영역 측정 가능
10) 측정데이터 저장 및 2D mab image View 및 뇌활동 3D 네트워크 분석 시뮬레이션
11) Noise 제거를 위한 DFT filtering
12) 검사 후 data viewer 및 결과 제공 기능
13) 결과데이터 View 가능 및 치매 빅데이터 플랫폼과 연동 가능하며 측정데이터가 저장될 수 있어야 함
14) 운영시스템: CPU I5 5200U 이상, RAM 8G 이상, SSD 128G 이상
15) 모니터: 23인치 이상, 해상도: 1920 X 1080, 화면비율: 16:9 wide 이상
2-2. 구성
1) 운영컴퓨터 또는 테블릿 : 1 SET
2) 운영프로그램 : 1 EA
○ 신체기능 검사 장치
3-1. 성능 및 규격
1) 양발자세, 반일렬자세, 일렬자세로 균형 측정 가능
2) 측정검사 종류 : 균형, 보행속도, 일어서기, TUG(Time uo and Go) 검사, One leg 검사 등 가능
3) 거리측정: 0.3 m ~ 7 m 이상 가능
4) 센서의자 높낮이 조절: 100 mm 이상 또는 고정
5) 악력 측정값 자동입력
6) 결과데이터 View 가능 및 치매 빅데이터 플랫폼과 연동 가능하며 측정데이터가 저장될 수 있어야 함
3-2. 구성
1) 센서의자 : 1 EA
2) 균형측정 패드 : 1 EA
3) 디지털 악력계 : 1 EA
4) 운영컴퓨터 : 1 EA
5) 전용카트 : 1 EA