Quanterix
Quanterix SR-X 등
10년
주장비
분석
화합물 전처리·분석장비 > 바이오제조/분석장비 > 마이크로플레이트리더
2023-10-05
230,000,000원
없음
○ 전기화학발광(ElectroChemiLuminescence)방식으로 바이오마커를 검출하여야함
○ 저농도 상태의 목적 단백질을 하나의 분자단위로 측정하여 분석된 바이오마커 데이터를 형광이미지로 분석하여 정량 데이터를 생성해야 함
○ 신경계 단백질 바이오 마커 분석시 기존 방식의 검출 한계 보다 성능이 우수하여야 함(1 pg/ml 이하 수준의 초고감도 측정)
○ 혈액, 타액, 눈물, 유리액(Vitreous humor), 혈청, 뇌척수액, 세포배양액(culture supernates), 엑소좀(exosome) 등 다양한 시료로 분석이 가능해야함
[역할]
○ 비침습적 방식 치매 예측-진단 장비로 소량의 혈액, 소변, 눈물, 땀, 점적혈액 등에서 미량으로 존대하는 목적 단백질(바이오마커)을 정밀하게 측정 하여 시간과 비용이 많이 드는 뇌척수액 검사나 조직 생검등을 대신하거나 증상 발견 이후 치료가 어려운 질병에 대한 조기 모니터링 시스템에 활용하고자 함. 치매와 연관성이 높은 신경계 단백질 바이오마커의 발굴과 멀티모달 데이터의 확보를 통해 치매 관련 예측·진단 확립을 위한 장비이며, 대량분석, 신규 바이오마커 발굴, 전임상 및 임상시험, 바이오마커를 이용한 질병 모니터링, 예측&예후 분석 활용에 활용코자 함.
[성능]
○ 치매 바이오마커 분석시스템(리더기, 마이크로플레이트와셔, 마이크로플레이트 쉐이커)로 구성되어 샌드위치 면역 형광기법 활용한 바이오마커 검출
○ 저농도 상태의 목적 단백질을 하나의 분자단위로 측정하여 분석된 바이오마커 데이터를 형광이미지로 분석하여 정량 데이터를 생성
○ 신경계 단백질 바이오 마커 분석시 기존 방식의 검출 한계 보다 높은수준의 검출 가능
○ 혈액, 타액, 눈물, 소변, 혈청, 뇌척수액, 세포배양액(culture supernates), 엑소좀(exosome) 등 다양한 시료 및 최소한의 샘플양으로(>500ul) 일일 최대 96개의 시료분석이 가능
○ 신경계, 심혈관계, 난치성암, 염증성질환, 감염병등과 연관된 바이오마커 분석용 assay 제공이 가능하여 치매와 타 질병과의 상관관계의 분석 활용
기관의뢰
고정형
건별
[EA] 1원
1. 개요
○ 치매 바이오마커 분석시스템은 치매코호트 멀티모달 데이터 중 하나인 바이오마커의 발굴 및 분석을 위한 장비임
○ 동 시설장비의 주요 용도는 저농도 상태의 목적 단백질을 하나의 분자단위로 측정하여 분석된 바이오마커 데이터를 형광이미지로 분석하여 정량 데이터를 생성해야 함
2. 용도
○ 비침습적 방식으로 치매 예측·진단이 가능한 바이오마커 분석 장비임
○ 소량의 혈액, 소변, 눈물, 땀, 점적혈액 등에서 미량으로 존재하는 목적 단백질(바이오마커)을 정밀하게 측정 시간과 비용이 많이 드는 뇌척수액 검사나 조직 생검등을 대신하거나 증상 발견 이후 치료가 어려운 질병에 대한 조기 모니터링 시스템에 활용되는 장비임
○ 치매와 연관성이 높은 신경계 단백질 바이오마커의 발굴과 멀티모달 데이터의 확보를 통해 치매 관련 예측·진단 확립을 위한 장비임
○ 대량분석, 신규 바이오마커 발굴, 전임상 및 임상시험, 바이오마커를 이용한 질병 모니터링, 예측&예후 분석에 최적화된 장비임
1. 요구 기능 및 성능
○ 기본 성능
- 치매 바이오마커 분석시스템(리더기, 마이크로플레이트와셔, 마이크로 플레이트 쉐이커)으로 구성되어야함
- 기존 ELISA 방식과 유사한 샌드위치 면역 형광기법을 활용해야함
- 마이크로 Bead를 활용한 technology를 이용하여 타겟 단백질 또는 유전체와 같은 바이오마커를 검출 할 수 있어야 함
- 저농도 상태의 목적 단백질을 하나의 분자단위로 측정하여 분석된 바이오마커 데이터를 형광이미지로 분석하여 정량 데이터를 생성해야 함
- 신경계 단백질 바이오 마커 분석시 기존 방식의 검출 한계 보다 성능이 우수하여야 함(Average Sensitivity : fg/ml, Femto Molar(fM) 수준의 초고감도 측정)
- CV%가 10% 이하로 정밀하고 정확한 결과값을 얻을 수 있어야 함
- 혈액, 타액, 눈물, 소변, 혈청, 뇌척수액, 세포배양액(culture supernates), 엑소좀(exosome) 등 다양한 시료 및 최소한의 샘플양으로(>500ul) 일일 최대 96개의 시료분석이 가능해야함(8시간기준)
- 신경계, 심혈관계, 난치성암, 염증성질환, 감염병등과 연관된 바이오마커 분석용 assay 제공이 가능하여 치매와 타 질병과의 상관관계의 분석 용이 및 범용성이 높은 장비여야함
○ 정확도 및 신뢰성 요구사항
- 공급될 장비를 활용한 국내외 연구 및 임상시험 사례가 있어 장비에 대한 정확도 및 신뢰성이 입증되어야 함
○ 사용상의 편의성 요구사항
- 일일 장비 검교정이 최소화 되어야 함
- 최소한의 실험 스텝으로 최종 단백질 바이오마커의 분석이 가능해야 함
2. 장비 구성 및 사양
○ 디지털 고감도 AD 바이오마커 분석 시스템
- Built in Touch Screen and Software
- Operation Temp : 18’C ~ 25’C
- Average Sensitivity : fg/ml
- Precision : CV<10%
- Dynamic Range : > 4 logs
- Average Sample Volume : ~500ul
- Average Test Throughput : 96 tests / 4 hours
- Hands On Time : 6 hours / 68 samples
○ 마이크로플레이트 와셔
- Mainfold Type : Single mainfold with 96-well microplate sets of aspirate and dispense tubes arranged in an 8x12 array
- User Interface : LED Touch Screen (include quick menu for priming, washing, and maintenance)
- Including Program : Quick menu for priming, washing and maintenance. Predicted sample methods for easy operation
- Average Residual Volume : ≤2ul/well
- Average Wash : 25 to 3000ul/well
- Buffer Switching Type : Automated internal 4-buffer switching
- Vaccum Filtration Evacuation Efficiency : <- 1.2 grams after dispensing 300ul of deionized water with 0.1% Tween 20
- Flow Rate : 1 to 11
○ 마이크로플레이트 쉐이커
- Temperature Range : Ambient +5’C to 65’C
- Temperature Uniformity : ±0.5’C at 37’C
- Speed Range : 100 to 1200rpm
- Speed Accuracy : ±2%
- Timer : 1 second to 160 hours
- Orbit : 0.125“ (3mm)
- Capacity : 4 Multiplates or 2 Micro-tube racks