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장비정보

제작사
Sartorius
모델 명
BioSealer TC

내용연수
11년
구분
주장비

용도
교육
표준 분류
기계가공·시험장비 > 성형/가공장비 > 달리 분류되지 않는 성형/가공장비

장비활용범위
공동활용서비스
취득일
2024-09-23

취득금액
30,990,585원
인증정보
없음
기능
*실습용 튜브절단기
백신 및 바이오의약품 제조 공정에서 무균 환경 및 무균적인 상태를 유지하며 공정을 진행하기 위한 자동 무균 절단을 통해 GMP 기준에 맞는 안전성을 보장하기 위한 장비이다.
GMP 시설 내 백신 및 바이오의약품 생산 과정에서 생길 수 있는 시료의 누출에 의한 오염 방지 및 작업자의 안전 보장, 원액 및 시료의 무균 안전성을 확보하기 위한 튜브 절단 공정에 사용하는 장비이다. C-Flex, AdvantaFlex, PharMed BPT, SaniPure BDF 등 다양한 타입의 열가소성 튜브 (TPE - Thermo Plastic Elastomer)와 다양한 크기(1/4 ~ 1 inch)의 튜브에 절단이 가능하며, 4분 내외의 비교적 짧은 시간에 무균적인 공정이 가능하다.
장비 상세설명
*실습용 튜브절단기
본 장비는 외경 1/4 ~ 1 inch, 열가소성 튜브에 적용되며, 별도의 튜빙 홀더가 필요하지 않고, 한 대의 장비로 적용 가능한 사이즈의 모든 튜빙을 절단할 수 있다. 튜브 절단 시간은 4분 이내로 비교적 짧은 시간에 터치스크린을 통해 공정 세팅이 가능한 간단하고, 효율적인 방식으로 공정 상태를 실시간으로 파악 가능하며, 긴급정지 기능으로 위급 상황에서 즉시 정지할 수 있는 기능이 탑재되어 효율적인 무균 절단 공정을 수행 할 수 있다.

이용안내

사용형태
기관의뢰

설치형태
이동형
사용료 형태
기타

장비 사용료
619,812원

장비설명

*실습용 튜브절단기
백신 및 바이오의약품 생산공정 중 사용되는 튜브를 무균적으로 봉합 및 절단하기 위한 장치이며, 무균적인 절단을 통해 GMP 기준에 맞는 안전성을 보장할 수 있으며 영구적이고 일관되게 leak 의 방지가 가능한 장비이다.
본 장비를 활용하여 백신 및 바이오의약품 생산 공정 실습 교육에 배양, 정제, 완제 공정에서 배양액, 시료등의 무균적인 이송 및 보관에 관련된 실습 교육에 적용하여 공정 교육을 진행할 수 있다.

장비 구성 및 성능

*무균 튜빙 절단기
1) 적용 가능한 튜빙 사이즈 : 외경 1/4 ~ 1 inch 까지
(1) 별도의 튜빙 홀더가 필요하지 않으며, 한 대의 장비로 적용 가능한 사이즈의 모든 튜빙 절단가능.
2) 튜브 타입 (호환성)
(1) C-Flex, AdvantaFlex, PharMed BPT, SaniPure BDF 등 열가소성 소재 일체.
3) 튜브 절단 시간 : 4분 이내
4) 장비 사용환경 : 10 ~ 35 ℃ (상온)
5) 컨트롤 방식 : 터치스크린을 통해 공정 세팅이 가능.
6) 공정 상태를 실시간으로 파악할 수 있도록 디스플레이에 표시 가능.
7) 소독액이 젖은 장갑으로 장비 사용 가능.
8) 긴급정지 기능 : 위급 상황에서 즉시 정지 가능.
9) 과열/과전류 방지용 안전장치 설치.
10) IP 등급 : IP 20

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