에이알티플러스
없음
9년
주장비
시험
화합물 전처리·분석장비 > 바이오제조/분석장비 > 달리 분류되지 않는 바이오제조/분석장비
2023-06-09
208,244,000원
없음
공기 저항성이 있는 재료막에 바이러스 핵을 포함하는 비말을 증착(vapor deposition)한 후 오염 제거 효율을 평가
○ 공기 중 부유바이러스에 대한 표면소재 저항성 성능평가 시스템 구성 장비
○ IEST-RP-CC003.3 검증 요구사항
- 환경 조건 : 발전기는 상대 습도가 70±10%인 공기 전달해야 함
- 누출 테스트 : 장치는 최소 10분 동안 ~ 50 cm의 물의 양압 유지해야 함
- 일관성 : 시편 홀더가 있는 모든 포트는 샘플링 기간 동안 변동 계수(CV) ≤ 10%로 일정한 유량 유지
- 시험편 직경에 걸친 균일한 하중으로 운반체 표면에 비말 핵의 균일한 분포 (±0.5 log10TCID50의 표준 편차)
- 샘플 간 변동 : 단일 테스트에 대해 로드된 여러 샘플에 대한 바이러스 로드의 변동성은 ±0.5 log10TCID50의 표준 편차
- 액적 핵 특성 : 생성된 액적 핵은 ~0.8 μm의 개수 중앙 직경(CMD)
기관의뢰
고정형
일별
[EA] 2,082,440원
○ 공기 중 부유바이러스에 대한 표면소재 저항성 성능평가 시스템 구성 장비
○ IEST-RP-CC003.3 검증 요구사항
- 환경 조건 : 발전기는 상대 습도가 70±10%인 공기 전달해야 함
- 누출 테스트 : 장치는 최소 10분 동안 ~ 50 cm의 물의 양압 유지해야 함
- 일관성 : 시편 홀더가 있는 모든 포트는 샘플링 기간 동안 변동 계수(CV) ≤ 10%로 일정한 유량 유지
- 시험편 직경에 걸친 균일한 하중으로 운반체 표면에 비말 핵의 균일한 분포 (±0.5 log10TCID50의 표준 편차)
- 샘플 간 변동 : 단일 테스트에 대해 로드된 여러 샘플에 대한 바이러스 로드의 변동성은 ±0.5 log10TCID50의 표준 편차
- 액적 핵 특성 : 생성된 액적 핵은 ~0.8 μm의 개수 중앙 직경(CMD)
1) 바이러스 챔버
- 시험 바이러스 : H1N1(ATCC-VR-1469)
- 샘플 유량 : ~ 4.0 ± 5.0 % LPM
- 샘플 유량 균일도 : CV 10%
- 소재 : STS 304(내부 재질은 폴리싱 처리)
- 크기 : 43 리터 (350 x 350 x 350 mm)
- 혼합팬 : 107 ± 10 CFM(45도 각도 설치)
- 온습도 센서 : 챔버 내 설치하여 시험 유량의 온습도를 모니터링
- 시험 공기 공급 방식
: 고성능 필터를 통과한 입자가 제거된 청정공기 공급
- 시험 공기 및 입자 배출 방식
: 고성능 필터를 통과한 입자가 제거된 공기 배출
- 샘플 홀더 : 6ea
- 피시험체 : 통기성 소재
- Vacuum system : 최소 80 LPM
2) 시험환경 제어 시스템
- 이송장치 내 시험 공기 습도 70 ± 10 % 유지(21 ~ 25℃)
3) 희석장치
- 형태 : Partial flow diluter 또는 Porous tube diluter
- 소재 : STS 304(내부 재질은 폴리싱 처리)
- 희석 유량 : ~ 36 LPM 이내(@ 13 ~ 15 psi)
4) 바이러스 발생기
- 형태 : 6-jet collision nebulizer
- 작동 압력 : 20 ~ 22 psi
- 발생 유량 : ~ 12 LPM
- 바이러스 종류 : H1N1
- 바이러스 크기 : ~ 0.8 ㎛(CMD)
5) 청정공기 인입기
- 오일 필터, 압력 조절기
- 제습 건조기: 제습기 수명에 대한 지시(indicating) 가능
- 토출 공기 전처리: 입자 제거 필터
- 조절 가능한 압력 범위 : 0 ~ 5 bar
6) 제어시스템
- 시험 유량 제어
- 희석공기 유량 제어
- 바이러스 시험 농도 제어
- 챔버 내 습도 제어 및 모니터링
- 시험 상태 및 시스템 내 환경(유량, 온도, 습도) 실시간 모니터링
- 자동 시험 수행을 위한 관련 규정 시험 프로토콜 내장
- 제어용 하드웨어 : 범용 장치 적용 (추후 시스템 확장 및 업데이트 가능)
- 전기안전, 전자파 인증 획득부품 사용 (KC 인증 또는 동등 이상)