Aseptic Technologies
M1 Filling Station
12년
주장비
생산
화합물 전처리·분석장비 > 바이오제조/분석장비 > 달리 분류되지 않는 바이오제조/분석장비
2023-03-02
216,700,000원
기관의뢰
고정형
시간별
[Hr] 1원
- 치료백신 등 최종 완제의약품 제조에 필수적인 바이알 충전기로써, 바이알 충전 중 작업자에 의한 오염을 최소화 할 수 있는 장비임.
- 세포치료제 등 치료백신의 생산성을 고려하였을 때, 최대 500vials/hr 정도 충전할 수 있는 규모의 장비임.
1. 제품 공급용 액체 정량 펌프 (Tabletop peristaltic Filling machine)
○ 방수방진등급 IP32 / NEMA 2
○ 클리닝 VHP, 6% Hydrogen peroxide in water, Formaldehyde containg cleaning agents, 70% alcohol
○ 장비 무게 12.5 kg (27lb 56oz)
○ 전원공급 110/230V, 50/60Hz, 150W
○ Remote control Foot switch(Option)
○ 최대충전Vial 수량 180vial / Hour (1 ml 바이알, 2명의숙련된작업자)
○ 충전용량 0.2ml ~ 50ml
○ 충전정확도 +/- 1%(DW 1ml 기준)
○ 시스템설치장소 BSC 또는 클린벤치
○ 시스템설치면적 1 m2
○ 재질 SUS 316L or SUS 304
2. 충전도구
○ operating arm
○ vertical moving assembly with needle holder clamp lever
- Vertical assembly : connected to the flexible tube
- Vertical assembly : steam-sterilized 가능
○ vial holder matching the vial size and centered by two locking studs.
- Diameter 2.4 mm needle for 1 ml to 50 ml vials.
○ Filling Needle(충진바늘) Holder : Luer Lock® connector stainless steel needle holder
○ Dimension(without vial) : 220 * 350 * 270mm (width * Height * Length)
○ weight : 8 kg
3. 실링용 레이저박스
○ Optical system (레이저)
○ Mechanical shutter (기계식 셔터)
○ Power meter for calibration (레이져 계측기)
○ A vial-working stand (바이알 스탠드)
○ Dimension : Laser housing: 270 x 225 x 420mm (width * Height * Length)
○ Weight : 12 kg
4. 레이저 발생장치
○ PLC B&R with HMI and Laser watt meter display,
○ Key switches and push buttons for laser system activation.
○ Optical fiber
- Fiber optical cladding diameter 600 μm
○ Optical system
- Beam diameter at working distance 6 mm
- Working distance 76 mm ± 2 mm
○ Power meter
- Maximum measurement power 20 W
- Minimum detectable power 1 mW
- Calibration accuracy ± 2.5%
- Display accuracy ± 1%
- Display resolution 1 mW
- Sensor effective diameter Ø 12 mm
○ 전원 공급
- Electrical 50 or 60 Hz, 100-240V
- Maximum Power Consumption 1000W
○ Dimension : Laser housing: 300 x 700 x 600mm (width * Height * Length)
○ Weight : Laser housing: 46 kg
5. 캡핑 도구
○ A handle
○ A set of grippers
- Caps of type “1” are used with 1-ml vials.
- Caps of type “2” are used with 2-ml, 6-ml, 10-ml, 20-ml or 50-ml vials
· 캡의 유형을 변경하려면 그리퍼만 변경하여 사용이 가능
○ dimension : 147 x 50mm (Length * Diameter)
○ weight : 0.335kg
○ 충진 바이알 용량 : 1 ml, 2 ml, 6 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml
6. FAT & SAT Documentation