Particle Measuring System
APSS-2000
11년
주장비
시험
화합물 전처리·분석장비 > 입자분석장비 > 입자계수기
2023-02-13
47,138,500원
없음
액체상테에서 샘플링 하여 플랫폼에서 데이터를 수집 및 분석 할 수 있어 최대농도 10,000 ea/ml 혹은 이상에 대한 파편 및 미립자 측정할 수 있음.
천연물이 포함된 의료기기의 불순물 또는 파편의 정량적으로 분석 시 필요하며, 이에 맞는 장비를 구축하여 파편 및 미립자화 된 천연물의 계수 및 평가 시 활용하는 장비임.
기관의뢰 직접사용
고정형
시간별
[Hr] 47,441원
천연물이 포함된 의료기기의 불순물 또는 파편의 정량적으로 분석 시 필요하며, 이에 맞는 장비를 구축하여 파편 및 미립자화 된 천연물의 계수 및 평가 시 활용 할 수 있고, 각 규격 기준으로 미립자 측정가능함.
○ 센서
- 측정 범위 : 1 – 125 ㎛ 또는 이내
- 유속범위 : 10ml/min 또는 20ml/min 이상
- 분석방법 : 광차폐형 방식의 레이저
다이오드 광원
- 미립자 크기 및 채널 수 : 15채널 혹은 이상
- 최대압력 : 25 psi 또는 이하
- 최대농도 : 10,000 ea/ml 혹은 이상
- 자동화된 센서 캘리브레이션
○ 샘플러
- 실린지 사이즈: 10, 25ml
- 샘플의 최소 용량: 20ml/min에서 0.4ml 또는 10ml/min에서 0.2ml
- 환경(온도범위) : 10 – 30℃
- 습도: 0-98% (응축, 냉각 없는 상태에서) 혹은 이내
- 반복 가능한 결과를 산출하기 위한 0.1 mL
이내의 정밀한 샘플링
- 샘플 체적: 0.2 mL ~ 1 L
- mL 또는 용기의 수치 단위로 보고되는 파티클 측정기
○ 소프트웨어
- 21 CFR Part 11 준수
- 자동화된 완전