Coolvacuum
LYOLAB 2.0
11년
주장비
생산
기계가공·시험장비 > 열유체장비 > 건조기
2023-11-03
397,000,000원
없음
승화(Sublimation)와 탈착(Desorption) 반응을 이용하여 수용성 기반 의약품 건조
1. Ice Condenser
1) 용량 : 25 L 이상
2) 1일 처리 가능 용량 : 15 L 이상
3) 온도 : -75 ℃ 이하
4) 해동 방법 : Hot gas 방식
5) 재질 : Stainless steel 316 L
2. 선반
1) 선반 크기 : 270 x 400 mm 이상
2) 총 선반 면적 : 1.7 ㎡ 이상
3) 간격 : 62 mm 이상
4) 컨트롤 온도 : -55 ~ 50 ℃ 이상
5) 온도 조절 정확도 : ±1 ℃ 이하
6) 재질 : Stainless steel 316 L
3. 진공
1) 최대 진공도 : 15 mtorr 이하
2) 진공 도달 시간 : 45 min 이하
4. 부가 기능
1) Double chamber system
(선반과 Ice condenser 분리)
2) 과산화수소 훈증 가능
3) Pirani 판독 값과 커패시턴스 압력계 판독 값을 비교하여 건조 종료 시점 확인 가능
5. GMP 적합성
1) GAMP 적용 및 검증
2) 21 CFR part 11 준수
6. 데이터 관리
1) Audit trail 기능
ㆍ 접근 권한 설정
ㆍ 로그인 기록 및 추적, 저장 기능
2) 저장 방식 : SD card or USB
3) Data 전송 : Ethernet 방식
기관의뢰
고정형
시간별
[Hr] 200,000원
승화(Sublimation)와 탈착(Desorption) 반응을 이용하여 수용성 기반 의약품 건조
(의약품의 안정성을 높이고 보관기간을 늘릴 수 있음)
동결건조 중 자동선반온도 제어 및 전공도 설정을 통해 Batch 간 균일성 확보
1. Ice Condenser
1) 용량 : 25 L 이상
2) 1일 처리 가능 용량 : 15 L 이상
3) 온도 : -75 ℃ 이하
4) 해동 방법 : Hot gas 방식
5) 재질 : Stainless steel 316 L
2. 선반
1) 선반 크기 : 270 x 400 mm 이상
2) 총 선반 면적 : 1.7 ㎡ 이상
3) 간격 : 62 mm 이상
4) 컨트롤 온도 : -55 ~ 50 ℃ 이상
5) 온도 조절 정확도 : ±1 ℃ 이하
6) 재질 : Stainless steel 316 L
3. 진공
1) 최대 진공도 : 15 mtorr 이하
2) 진공 도달 시간 : 45 min 이하
4. 부가 기능
1) Double chamber system
(선반과 Ice condenser 분리)
2) 과산화수소 훈증 가능
3) Pirani 판독 값과 커패시턴스 압력계 판독 값을 비교하여 건조 종료 시점 확인 가능
5. GMP 적합성
1) GAMP 적용 및 검증
2) 21 CFR part 11 준수
6. 데이터 관리
1) Audit trail 기능
ㆍ 접근 권한 설정
ㆍ 로그인 기록 및 추적, 저장 기능
2) 저장 방식 : SD card or USB
3) Data 전송 : Ethernet 방식