KNAUER
NanoScaler
10년
주장비
시험
화합물 전처리·분석장비 > 반응/혼합/분쇄장비 > 혼합기
2023-09-21
207,270,130원
없음
지질나노입자(LNP, Lipid Nano Particle)를 생산 장비
○ DNA, mRNA 백신 및 단백질 등 약물을 세포 안까지 전달할 수 있도록 지질나노입자로 캡슐화
○ 고속, 고압 조건에서 정교한 혼합을 통해 균일한 크기의 고순도 지질나노입자 생성
○ 코로나 19와 같은 팬데믹 대응에 효과적인 LNP 방식의 mRNA 백신 개발 및 생산 필수 장비
○ 다양한 나노의약품 개발과 약물전달기술 연구에 활용
- 충돌 제트 혼합 방식 5 mixer 구성
- 분당 1 ~ 100 mL LNP 생산
- 입자크기 -68 ~ 79 nm, PdI < 0.2
- ≥94% 캡슐화 효율
- 펌프 최대 유속 50 mL/min
- 최대 구동 압력 100 bar
- 인라인 희석 및 CIP 가능
기관의뢰
고정형
시간별
[Hr] 100,000원
·고속, 고압 조건에서 정교한 송액이 가능한 펌프를 사용하여 산성액에 녹인 mRNA와 에탄올에 녹인 지질을 2개의 주입구와 1개의 배출구로 구성된 mixer로 송액
·고유의 혼합 기술로 개발된 mixer의 미세유체채널 안에서 유기 용매와 수용액 간 급속혼합
·음전하를 띤 mRNA와 산성 조건에서 양이온을 띠는 이온화지질이 결합
·정전기적 상호작용을 통해 폴리에틸렌글리콜이 지질나노입자를 둘러싸고 균일한 코어를 형성하는 방식으로 지질나노입자 생성
·고온고압유화기와 초음파균질기와 비교하여 유효성분의 변성을 최소화하며 균일한 크기의 나노입자 생성
·자동 방식의 소프트웨어로 프로세스를 원격 제어하고 모니터링하여 생산 재현성 보장
- 충돌 제트 혼합 방식
- 5종 믹서 제공
- 1 분당 지질나노입자 생산량 : 1~100 mL
- 펌프 최대 유속 : 50 mL/min
- 최대 구동 압력 : 100 bar
- 입자 크기 : 100 nm 이하
- PDI(Polydispersity index) : 0.2 이하
- 캡슐화 효율 : 90% 이상
- 인라인 희석 가능
- CIP(Clean In Place) 가능
- FDA ; 21 CFR Part 11 부합 소프트웨어 제공