GEA
Pharma Skid Homogenizer 3015
8년
주장비
생산
화합물 전처리·분석장비 > 반응/혼합/분쇄장비 > 분쇄/파쇄기
2021-05-13
397,941,930원
기관의뢰
고정형
기타
1,000,000원
본 장비는 세포파쇄기로 백신 생산의 원료가 되는 미생물(세균, 효모 등) 배양 후 일정한 압력으로 파쇄된 목적 물질의 안정적 회수로 제품 표준화가 가능한 장비이다. 또한, GMP 기준에 적합하도록 설계, 제작, 검수, 설치, 적격성평가 등의 모든 행위를 수행하여 제작된 제품이다.
1. 구성
1) 주장비
- Plunger pump body
- Homogenizing valve body
- Inlet/Outlet check valve body
- Heat exchanger
- HMI touch screen
2) 부속장비
- Paperless chart recorder (12 channels)
- Temperature sensors for product inlet, pre & post heat exchanger
- Flush diaphragm pressure transducer with analog pressure gauge
- Flow meter
- Feed pump
- Product inlet pressure transducer
- Recirculating chiller (with IQ/OQ execution)
- Spare parts and tools kit for maintenance
2. 성능
- 파쇄 유량 : 55 ~ 160 L/h 이상
- 최대 압력 : 1,500 bar
- 최소 샘플 요구량 : 250 mL
- Hold Back Volume : 8 mlL이하
- Frequency Inverter 장착을 통한 파쇄 유량 조절 가능
- HMI를 이용하여 정밀한 압력조절 가능
- Electropolishing Wetted Parts (Ra* 0.6 ㎛ 이하)
- IQ/OQ Validation
- Auto CIP/SIP** 가능 형태
- 21 CFR part 11***에 적합한 PLC**** 구성으로 데이터 저장, 출력 및 USB 저장
*Ra(Roughness Average) : 평균 표면거칠기
**CIP/SIP : Clean In Place, Steam In Place
***21 CFR part 11 : 미국 식품의약국의 전자 기록 및 전자 서명규정
****PLC(Programmable Logic Controller): 각종 센서로부터 신호를 받아 제어기에 신호를
보냄으로써 지정한 대로 작동하도록 해주는 장치