케이제이엔지니어링
KJE-PCT-001
10년
주장비
시험
물리적 측정장비 > 힘/토크/압력/진공측정장비 > 부하시험기
2021-12-31
63,526,530원
기관의뢰
고정형
시간별
30,000원
의료기기 및 헬스케어기기, 관련성 제품(부품)을 운송하기 위한 포장물 압축 강도(내구성)를 평가하는 장비로서 의료기기부품, 완제품의 포장 후 적재상태(조건)에서 운송시 발생하는 진동, 충격으로 포장물에 미치는 영향(하중)으로 포장물 변형, 파손에 대한 예측 및 진단을 검증함.
포장재의 압축 강도를 확인하여 물류 환경에서의 압축 손상, 단적 보관 시의 포장물 변형, 짐 무너짐 등을 미연에 방지.
적용 가이드라인(시험규격)
- 헬스케어 의료기기의 품목별 허가, 심사 가이드라인(식약처)
- 헬스케어 의료기기 안전성 평가 가이드라인(식약처)
- 포장물 압축 관련 국제시험규격 적용
ISTA 2A, ISO 2872, ISO 12048, ASTM D4169, JIS Z0212.
시험품 크기 : W1,200 x D1,200 x H1,200 mm.
시험하중 : 20KN.(2,000Kgf)
압축속도 : 0.1 ~ 300 mm/min.
시험 방법
- 일정 속도 압축시험.
- 일정 하중 압축시험(Creep test).
- 사용자 지정시험(정속시험 크리프 조합시험)
제어용 PC : 시험하중 및 압축속도 설정.
시험 적합규격 : JIS Z 0212, ISO 12048,
ISTA 2A, ASTM D4169.
안전장치
- 압축판의 안전 리미터.
- 비상정지 스위치.
- 누전 차단기.