A. 용도 및 특징(End-user’s Use and Feature)

1. 동결 건조 충전량은 1회(Batch) 300 Liter 이상의 수분 포집기능이 있어야 한다.
1) 선반 면적 : 30㎡이상
2) 콘덴서 용량 : 300 Liter 이상

2. 건조 챔버와 콘덴서 챔버는 분리되어야 한다.

3. PLC 제어시스템[현장 제어, 사무실 모니터링]으로 안정적 제어시스템 기능이 있어야 한다.
1) 동결건조기 제조사는 아래 열거한 프로그램을 동결건조기 컴퓨터 제어시스템에 제공해야 한다.
- 자동 냉동 건조 프로그램
- 수동 냉동 건조 프로그램
- 알람 알림 프로그램
- 이벤트 알림 프로그램
- 보고서(레시피, 세척, 진공 누설시험) 저장 프로그램
- 트렌드(현재값 및 과거값) 프로그램
2) 모든 시스템 제어, 저장 데이터(알람 발생 및 저장, 이벤트 발생 및 저장, 보고서, 트렌드, 기타)기능은 컴퓨터에 의해서 조작되며, 컴퓨터에 저장된 모든 데이터는 삭제되는 기능이 없어야 한다.
3) 컴퓨터에 저장된 모든 데이터는 수정 조작이 불가능해야 한다.
4) 알람 발생시 알람 발생내역을 컴퓨터에 상세히 표기해야 한다.
5) 동결건조기 가동 시 알람내용 및 고장 등 가동상태를 사용자가 원격으로(모바일) 확인 기능과 제어 기능이 가능해야 한다.(고장발생 시 원격으로 고장 원인 및 알람확인 후 제어)
6) 동결건조기 제조사는 입찰서류에 검토자가 적합 유무를 판단할 수 있도록 제어시스템 관련 자료를 상세히 첨부 하여야 한다.
7) 동결건조기 가동 중 정전대비 기능이 있어야 한다. 또한 제어용 컴퓨터 및 PLC용 UPS를 설치해야 한다. (UPS - 30분 이상)

4. 듀얼 진공시스템 이상의 시스템으로 고장 발생 시 안정적 생산 시스템으로 제작 및 보증할 수 있어야 한다.
1) 대기압에서 100 millitorr 도달시간 : 15분 이내 도달되어야 한다. (무부하 상태)
2) 최저 진공 : 10 millitorr 이하 까지 도달되어야 한다.
3) 자동 진공 제어시스템 기능이 있어야 한다.

5. 듀얼 냉동시스템 이상의 시스템 구성으로 1대가 고장 발생 시에도 안정적인 생산 시스템으로 제작되어야 한다.
1) 냉동시스템은 SCREW식 냉동기시스템으로 제작되어야 한다.
2) 제조사는 냉각 방식을 공랭식으로 제시하여야 한다.
3) 선반 온도 범위 : +20℃ ~ +95℃
4) 콘덴서 온도 : -30℃ ~ -40℃

6. 콘덴서(Cold Trap)는 브라인 냉동(Brine Cooling) 시스템 방식으로 제작 되어야 한다.

7. 동결건조기에서 제품과 접촉되는 내부 부품의 재질은 STS 304 이상의 제품을 사용하여야 한다.
1) 건조 챔버, 콘덴서 챔버, 메인밸브, 콘덴서, 위생 파이프
- 동결건조 생산품과 접촉되는 부품에 대한 재질은 밸리데이션 문서에 첨부해야 한다.
2) 동결건조기 챔버 외부 마감은 응축수가 생기지 않도록 하여야 한다.
3) 표면거칠기 및 기타 제작 사양은 다음과 같아야 한다.
- 챔버 내 연마도 : 전해 연마 / 0.6μmRa 이하

8. 입찰에 참여하는 제조사는 규격서에서 제시하는 규격과 동일한 제품을 납품할 수 있어야 한다.

9. 동결건조기 가동 중 진공펌프 고장 및 정전으로 인하여 진공펌프 오일 역류현상으로부터 제품을 오염시키는 것을 방지하기 위한 자동 제거시스템을 포함하는 기능을 갖추어야 한다.
10. 기타
1) 제조사는 납품 설치 완료 후(밸리데이션 완료 후)부터 2년 동안 A/S를 책임져야 한다.
2) 제조사는 제품생산용 트레이 및 트레이 이동카트(1식)를 입찰서에 표기하여야 한다.
3) 선반 온도 균일성과 표면의 평평함을 보증하는 제품이어야 한다.
4) 건조완료 후 자동으로 챔버 내 진공 상승도 검사를 통하여, 건조제품 완료시 자동으로 전력을 차단하여 동결 건조기의 전력소비를 최소화 할 수 있는 제품이어야 한다.
5) 고장발생시 신속 대응이 가능한 매뉴얼과 대응 방안이 마련되어야 한다.

B. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 동결건조 챔버 및 도어 1식
2. 콘덴서 챔버 1식
3. 선반 및 관련부품 1식
4. 냉동시스템 1식
5. 진공시스템 1식
6. 컴퓨터 제어시스템 및 제어 판넬(제어용 컴퓨터 + 모니터링 컴퓨터) 1식


C. 성능 및 규격(Performance and Specification)
1. 건조 챔버
1) 챔버 형태 : 원통형
2) 재질 : 304 스테인리스 강
3) 운전 압력 : 진공(1×10¯³mbar)부터 대기압까지
4) 챔버 내 연마도 : 전해 연마(Electro Polishing)로 0.6μmRa 이내이어야 한다.

2. 콘덴서 챔버
1) 재질 : 304 스테인리스 강
2) 운전 압력 : 진공도(1×10¯³mbar)부터 대기압까지
3) 콘덴서 형태 : 고품질 스테인리스 강 배관, 304 SCH 20S
4) 챔버 내 연마도 : 전해 연마(Electro Polishing)로 0.6μmRa 이내이어야 한다.
5) 포집 용량 : 300 Kg(=Liter)/Batch
6) 콘덴서 온도 : 최저 –38℃ 이하이어야 한다.
- 냉각시간(+20℃ ~ -38℃) : 30분 이내 도달되어야 한다.

3. 선반 및 관련부품
1) 재질 : 고순도 알미늄 합금
2) 크기 : 1,330(W) × 1,700(L) mm
3) 선반 수량 : 10 + 상부 선반
4) 선반 면적 : 30 ㎡ 이상
5) 온도 편차 : ±1.5℃ 이내
6) 평탄도 : ±1.0 mm/m 이내
7) 선반 온도 범위 : -38℃ ~ +75℃ (무부하 상태)
8) 식품의 건조시간 : 사과, 배, 감자, 고무마 : 40시간 이내 건조완료 되어야 한다.
시금치, 신천초, 부추 : 22시간 이내 건조완료 되어야 한다.
찹쌀, 수수, 보리쌀, 조 : 16시간 이내 건조완료 되어야 한다.
효소, 유산균 : 36시간 이내 건조완료 되어야 한다.
9) 식품동결은 예비 동결실을 설치하여 시행한다.
※ F.D용 예비 동결실 사양 >
a. 사용온도 : -35℃ ~ -40℃
b. 사용목적 : 동결건조제품을 대차에 적재하여 식품을 급속동결 시킴.
c. 사용 냉동기계 : 15HP 이단 왕복동 냉동기계 (공냉식)
d. 동결실 PANEL : 두께 : 125mm
SIZE : 2,800 x 4,000 x 3,000(H)
DOOR : 수동편개 슬라이딩 DOOR
(1,200(W) x 2,000H)


4. 냉동시스템
1) 컴프레셔 : 형태 SCREW TYPE
2) 냉매 : R-404A / HFC 또는 이와 동등한 사양
3) 냉동방식 : 공랭식
4) 용매 : E.G 또는 NaCl2 용액
5) 순환 펌프 : SUS 볼류트펌프, 윌로펌프
6) 열교환기 : SHELL&TUBE, 동관재질
7) 용매 히터 : 재질 - STS 304 이상

5. 진공시스템 : 수봉식 펌프, 로터리 펌프, 부스터펌프로 구성되어야 한다.
1) 최소 챔버 진공도 : 10 millitorr 이내
2) 펌핑 속도(대기압에서 100 millitorr까지) : 15분 이내
3) 진공도 누설 범위 : 90millitorr/시간 이하
4) 자동 진공 제어시스템 : 질소가스(또는 에어) 주입 형태
5) 진공 센서 : 1식
- 건조 챔버용 1식, 콘덴서 챔버용 1식
- 형태 : Pirani Gauge 로서 대기 압력부터 2 x 10-4mbar까지 측정
6) 압력 트랜스미터 : 범위 -1.0 ～ 3.0 bar, 2식
- 건조 챔버 1식, 콘덴서 챔버 1식

6. 제어 및 모니터링 시스템
1) 제어 및 모니터링 시스템 : 1식
2) HMI 및 PLC : 1식
3) 정전 및 복전에 대한 대비 및 복전 후 연속 작업 가능
4) 컴퓨터에 데이터 및 트랜드, 보고서, 알람, 이밴트 저장 및 출력
(보고서 양식은 사용자측에서 요구하는 양식으로 출력이 가능하여야 한다.)
- 동결건조 결과 보고서
- 세척 결과 보고서
- 진공도 누설 테스트 결과보고서
5) 감사 추적 기능 등 컴퓨터시스템 밸리데이션(CSV)에 적합한 프로그램
- 수준별 ID 및 비밀번호에 의한 동작 및 제어
6) 온도 센서 : 동결건조 조건(–50℃ ~ +75℃)에 측정이 가능하여야 한다.

7. 냉각장치 및 트레이
1) 냉각장치 : 공랭식
2) 트레이 : 재질 - STS 304 / 크기 : 650(W) × 530(L) × 40(H)


8. 악세서리 및 예비부품
1) 냉매 60KG
2) 컴프래셔 오일 20Liter
3) 온도 센서 1식
4) 진공 센서 1식
5) 압력 트랜스미터 1식
6) 트레이 1식 : 66판 + 트레이 카트 1식 : 3대 1식