BTR
Maxflow 10
11년
주장비
생산
화합물 전처리·분석장비 > 분리정제장비 > 여과기
2021-12-16
100,258,130원
기관의뢰
고정형
기타
1,002,580원
동물세포 기반의 백신 생산 시 배양이 종료된 회수액을 분리·정제 및 농축의 목적으로 바이러스 크기에 따른 불순물 제거, 농축, 버퍼 교환 투석 등에 사용되는 장비임. 바이러스 불활성화 전후 단계에서의 구분 사용을 통해 바이러스 감염에 대한 위험성을 예방하여 우수한 품질의 의약품을 생산할 수 있음
- 펌프 유속 : 700 L/h 이상
- 필터 면적 : 0.7 ~ 7m2
- 순환Tank : 50 L 이상
- 주요기능 : 한외여과, 제품회수, 장비 세척 (CIP), 공정 제어 및 모니터링, 저장기능
- 컨트롤 소프트웨어를 통해 장비의 작동 및 모니터링이 가능
- Compliance with CFR part 11과 GAMP 5 에 대한 지원이 가능해야 함