화인에프에이 주식회사
FSS10-10LD
10년
주장비
시험
기계가공·시험장비 > 열유체장비 > 멸균기
2021-08-24
141,293,390원
기관의뢰
고정형
기타
1,412,940원
고압증기멸균기는 GMP 생산시설 내 운영 시 필요한 기자재 등을 멸균하는데 사용되며, 백신 생산, 세포 배양 등 다양한 연구 및 실험을 진행한 뒤 고압 증기를 통하여 멸균하는 장비이다.
◦ 고압증기멸균기
- Capacity : 1.0 m3
- Chamber, Door 재질 : STS 316L
- Working 온도 : 121℃ 이상, 사용압력 : 1.5 bar 이내
- 설계압력 챔버: 3 bar 이내, 자켓 : 1.5 bar 이내
- Full automatic control system- Chamber 내부 온도
- Air filter 온도, Jacket 온도, Chamber 압력, 시간모니터링
- Recording, FDA CFR part 11 (Audit trail)
- 전주기 graph 기록 및 출력 가능 기록계
- Pure steam sampler
◦ Inner loading cart 1 대 & Trolley 1 대
◦ Bowie-dick test & Vacuum leak test cycle 및 작동 program
◦ F&DS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ CSV Document
◦ 무상유지보수 2 년