싸토리우스코리아바이오텍(주)
FlexAct BT (Bag Tester)
10년
주장비
시험
기계가공·시험장비 > 재료물성시험장비 > 특성평가시스템
2021-04-30
97,532,550원
기관의뢰
고정형
건별
500,000원
본 장비는 백신을 포함한 생물의약품 임상시료 생산 단계에서 사용되는 일회용 bag의 사용 전, 사용 후에 대한 무결성 검증 테스트에 사용되는 장비로 국제적 GMP 기준에 적합하도록 설계, 제작 검수, 설치 등의 모든 행위를 수행함.
- 전력 : 100-240V / 60Hz 사용
- 측정 가능 백 종류 - 백 용량 : 200 L 이상, 백 형태 : 2D, 3D 사용
- Leak 검출 한계 : 10㎛ 이하 측정
- 압축공기(CA) 요구 압력 : 6 bar 이하
- 운전 및 장치 : PLC 제어, 터치 스크린
- 데이터 저장 및 연결 : 저장 방식 – SD card or USB, Data 전송 – Ethemet 방식
- Audit trail 기능 : 접근 권한 설정
- 방진 방수 : IP 등급 ≥ 42
- IQ/OQ