(주)에어랙스코리아엔지니어링
제작모델
10년
주장비
시험
기계가공·시험장비 > 열유체장비 > 달리 분류되지 않는 열유체장비
2021-02-04
402,040,120원
기관의뢰
고정형
기타
4,020,401원
무균시험용 원료 및 완제품의 무균시험 시 활용되는 장비로 고가의 임상시료 및 시제품의 안정성 높은 의약품 출하를 위해 활용되는 장비임. 본 센터 설계상 무균시험실은 Grade C 등급으로 무균시험 수행을 위해서 필수적으로 필요한 장비임.
○ 메인챔버 : 층류(Laminar Air Flow),무균장갑 4개
○ 헤파필터
○ 컨트롤 시스템
○ 온도, 습도, 과산화수소농도 감지기
○ 차압계
○ 시료 이송용 챔버
○ 과산화수소 훈증 발생장치
○ 무균시험용 펌프
○ 부유입자·부유균 측정기
○ 무균장갑 누기(Leak) 시험기
○ 프로젝트 핸들링, FAT / SAT 수행, 밸리데이션 문서 및 적격성평가 (I/OQ 수행), VHP Cycle development 포함
○ 2년치 부품 (2 Year Spare parts) 포함
○ 제품 품질보증기한 2년