Sartorius
BIOSTAT CultiBag STR Plus
10년
주장비
생산
화합물 전처리·분석장비 > 바이오제조/분석장비 > 배양장치
2021-10-30
559,889,000원
기관의뢰
고정형
기타
1,000,000원
본 장비는 미생물 배양시스템으로 백신 생산의 원료가 되는 미생물(세균, 효모 등) 배양을 위한 필수 장비로 50 L 발효기 1대와 200L 발효기 1대로 구성된 시스템이다. 또한, GMP 기준에 적합하도록 설계, 제작, 검수, 설치, 적격성 평가 등의 모든 행위를 수행하여 제작된 장비이다.
○ 장비의 구성 및 성능
- 50L(seed 배양), 200L(본 배양)의 미생물 배양을 통한 백신 생산
- 교차오염 방지 및 고위험 병원체 배양을 위한 Single-use cultivation bag을 이용한 균주 배양
·Single-use cultivation bag을 이용한 배양을 통해 세척 검증 불필요
- 가스 유속비율 제어모듈로 미생물 생장에 필요한 가스 정량 제어
·미생물 배양을 위한 Air, O2 가스 과주입 가능
·CO2, N2 가스 주입을 통한 다양한 균주 배양 가능
- P&ID*를 기반으로 한 터치식 HMI 장착에 따른 효과적인 모니터링 및 제어
- 유가식 배양법을 적용할 수 있는 발효기, 모듈, 유닛, 프로세스로 구성
- 유가식 배양법의 중량제어 기능으로 미생물 성장 제어
- 미생물 성장에 필요한 다양한 생육인자(pH, DO, 온도 등) 자동 조절 가능
- 비상상황 발생 시 청각적, 시각적으로 인식을 통한 효과적인 공정 제어
- 공정 자동모니터링, CSV에 따른 데이터 신뢰성 확보
- Ethernet 연결을 통한 데이터 전송 및 저장
- 21 CFR part 11에 적합한 PLC 구성으로 데이터 저장, 출력 및 USB 저장
*P&ID : Piping and instrumentation diagram, 배관 및 계기도면