LABINDIA Analytical Instruments Pvt. Ltd.
DS14000 AUTO
10년
주장비
분석
화합물 전처리·분석장비 > 반응/혼합/분쇄장비 > 달리 분류되지 않는 반응/혼합/분쇄장비
2019-01-21
73,674,310원
기관의뢰 직접사용
고정형
시간별
[Hr] 28,000원
약의 방출 및 가용화 상태를 조사하는 시험장비로써 경구 투여된 약이 생체 내에서 어떤 양상으로 용해될 것인가를 미리 추적할 수 있으며 약의 비교용출 및 안전성검사 시에 사용된다. 이때 약의 주성분인 API 일정머무름 시간과 면적을 갖는 피크로 데이터가 저장이 되며 이 머무름 시간과 면적은 표준품 사용하여 HPLC에서 얻은 머무름 시간과 면적과 비교하여 정성 정량분석에 이용하게 된다.
구 성
1. 14구 용출장치 (12+2 베셀 시스템) 2시스템
1) 12개 바스켓 2세트
2) 12개 패들 2세트
3) 14개 모노샤프트 2세트
4) 14개 유리 베셀 2세트
5) PVDF 코팅된 수욕조 탑플레이트 2세트
6) 외장형 온도센서 2세트
7) 12개 베셀 온도센서 2세트
8) 알양 동시주입기 2세트
9) 24채널 페리스탈틱 펌프 및 24개 캐리어튜빙 2세트
10) 샘플링 메니폴더 2세트
11) 샘플 분주기 (6X2X12형) 맟 테스트튜브 100개 2세트
12) 밸리데이션 소프트웨어 2세트
13) 크리닝 전용 용기 2세트
14) 사용자 설명서 CD 2세트
성 능
1. 12개 샘플링 2개 보충수 베셀 장착시스템
2. 용출준비 알람 기능 -15개 온도센서 37도 도달 시 실행
3. 교차오염 없는 린싱기능
4. 장용성약 용출기능- 특정시간 pH가 다른 미디어 자동교체
5. 회수율 테스트 기능 - 샘플링 후 잔류약 250RPM으로 녹이고 1회 샘플링
6. 용출온도예약 설정 기능
7. 크리닝 밸리데이션 프로토콜제공
8. Audit Trail 소프트웨어 제공 - FDA 21 CFR part 11 구축