Kaye
Valprobe
10년
주장비
계측
물리적 측정장비 > 온도/열/습도/수분측정장비 > 온도/습도/수분측정기
2020-03-24
96,800,000원
기관의뢰
이동형
건별
150,000원
백신 제조와 관련된 장비들의 실제 운영 온도가 기준에 적합함을 검증하기 위한 온도 밸리데이션 장비
- 보관 장비, 멸균 장비, 동결건조 장비, 배양 장비의 온도 검증에 사용되는 계측 장비
1. 구성
- Data Reader Station
- Wireless Temperature Data Loggers
- Laptop with Validation Software
2. Data Reader
1) Capacity : More than 4 Loggers at a time
2) PC interface : USB
3. Wireless Temperature Data Loggers
1) Logger body : SUS 316 또는 316L
2) Temperature Sensors
- Type : Stainless Steel
- 측정대상 및 범위
: 고압멸균기 : 121~134℃
: 냉장고 : 2~8℃
: 냉동고 : -20℃ 이하
: 초저온냉동고 : -70℃ 이하
: 터널멸균기 : 170~360℃
: 동결건조기 : -85~140℃
3) Pressure Sensor
- 측정대상 및 범위
: 고압멸균기 : 0.1~5bar
4) Battery
- Type : Lithium
4. Laptop with validation Software
- Compliance with 21 CFR Part 11