TRUKING TECHNOLOGY LIMITED
바이알 세척기 KQCL12/2 외 5종
10년
주장비
생산
기계가공·시험장비 > 자동화/이송장비 > 자동투입장치
2020-12-23
1,781,505,520원
기관의뢰
고정형
일별
1,000,000원
본 장비는 백신을 포함한 생물의약품 원액의 바이알 충전 및 동결건조를 위한 장비로 국제 GMP 기준에 적합하도록 설계, 제작, 검수, 설치, 적격성평가 등의 모든 행위를 수행한다.
각 장비의 모델명은 다음과 같습니다.
바이알 세척기(Vertical Ultrasonic Washing Machine) : KQCL12/2
터널 멸균기(Sterilizing & Drying Tunnel) : KSZ620/43
바이알 충전기(Filling & Stoppering Machine) : KGSA6/4
동결건조기(Freeze Dryer) : LYOTK-3
자동로딩 언로딩 시스템(Auto loading & unloading system) : LALUTK-09
바이알 캡핑기 Capping Machine : ZG10
* DQ(Design Qualification) 진행 중 고객(미생물실증지원센터)의 요청이 있는 경우, 제품의 모델명이 변경될 수 있습니다.
주장비
자동충전 및 동결건조시스템
1.바이알 세척기;1 대
- 용량 : 5,000 바이알/시간 이상 (2R 바이알 기준)
2.터널 멸균기;1 대
- 용량 : 5,000 바이알/시간 이상 (2R 바이알 기준)
효율 : 엔도톡신 3 log 이상 감소
3.바이알 충전기;1 대
- 용량 : 5,000 바이알/시간 이상 (2R 바이알 기준)
4.동결건조기 및 자동로딩 언로딩 시스템; 1 식
- 적재수량 : 5,000 바이알/시간 이상 (2R 바이알 기준)
- 아이스 용량 : 60 kg 이상
로딩 및 언로딩 속도 : 5,000 바이알/시간 이상(2R 바이알 기준)
5.바이알 캡핑기;1 대
- 용량 : 5,000 바이알/시간 이상 (2R 바이알 기준)
부속장비
1.크린부스 (Open Restricted Access Barrier System, ORABs 적용)
- 충전기, 자동로딩 언로딩, 캡핑기; 3 세트
2.동결건조기 세척 시스템 – CIP 탱크 및 제어 시스템;1 대
3.동결건조기 필터완전성테스터;1 대