GEA Westfalia Separator
CSC 15
8년
주장비
기타
화합물 전처리·분석장비 > 분리정제장비 > 원심분리기
2021-12-20
430,638,191원
기관의뢰
고정형
기타
1,000,000원
본 장비는 연속원심분리기로 백신 생산의 원료가 되는 미생물(세균, 효모 등) 배양 후 얻어지는 시료를 연속적으로 원심분리기에 투입하여 상등액과 슬러지로 분리하는 필수 장비이다. 또한, GMP 기준에 적합하도록 설계, 제작, 검수, 설치, 적격성 평가 등의 모든 행위를 수행하여 제작된 제품이다.
○ Separator
- Type : Disc stack
- Motor : Degree of protection ≥ IP54*
- Power consumption ≤ 10 kw
- Bowl
· Max. Speed ≥ 9,600 rpm
· Max. G force ≥ 12,000 g
· Volume capacity ≥ 3.0 L
- Double mechanical seal
- Solids discharge volume ≥ 1.0 L
- Cyclone
· Reduce the solid velocity
· Sight glass, spray ball
- Process
· Mechanical seal inlet
: Gentle acceleration of feed liquids
: Minimal damage to shear sensitive particles
· Accurate solids discharge system
: Fully automation
: Controlled discharge volume
· Back pressure control
- Materials of construction
· Product wetted part : 316L stainless steel 이상
· Piping material : 316L stainless steel 이상
· Frame and base : 304L stainless steel 이상
· All gasket material in product contact : FDA** acceptable
· All product contact part polished : Ra*** ≤ 0.8 μm
* IP등급 : Ingress Protection, 외부 분진 등 이물질의 침투 및 물, 습기 등의 침투로부터 기기를 보호하는 정도
** FDA : Food and Drug Administration, 미국 식품의약국
*** Ra : Average Roughness, 평균 거칠기
○ Control
- PLC* based system : Monitoring and Controling all functions
· Bowl speed, Flow rate, Signal sensor, Temperature, Alarm
· Interface to main control : SCADA** system
· Included Software : Siemens
- Automation CIP*** and SIP****
* PLC : Programmable logic controller, 각종 센서로부터 신호를 받아 제어기에 신호를 보냄으로써 사람이 지정해둔 대로 작동하도록 해주는 장치
** SCADA : Supervisory Control And Data Acquisition, 감시 제어 데이터 수집
*** CIP : Clean In Place
**** SIP : Sterilization in Place
○ GMP test certificate
- FAT* protocol
- Product contacted bowl part
- Welding qualification
* FAT : Factory Acceptance Test, 제작 공장에서 내보내기 전에 수행하는 인증 시험