GE Healthcare
AKTApilot
10년
주장비
분석
화합물 전처리·분석장비 > 분리분석장비 > 분취용크로마토그래피
2020-12-15
247,425,000원
기관의뢰
고정형
기타
500,000원
- 미생물배양기반 백신의 생산을 위해 다양한 단백질, 핵산 등 백신 원료물질의 분석 및 분리 정제 목적으로 사용
- 목표 물질 (단백질, 핵산 등 생물 관련 고분자물질과 저분자 물질)의 크기, 이온성 혹은 특이성 등에 따라 다양한 resin을 사용함으로써 효과적으로 분석, 분리 정제 공정에 이용
1. 구성
1) Main body, System pump, Air trap
2) Sensor
- Pressure, UV, Conductivity, pH, Air, Temperature
3) Valve
- Inlet, Air trap, Column, Outlet
4) Tubing
- Polypropylene, Stainless steel
5) Spare parts and tools kit
2. 사양
1) System pump (2개)
- Flow rate : 1L/min 이상
- Pressure range : 0 ~ 10MPa(0 ~ 100bar)
- Gradient function
2) Valve (Rotary type)
- Inlet valve : 8 Positions 이상
- Outlet valve : 4 Positions 이상
- Column position : 1 column 이상
- Air trap valve
3) Air sensor
- Sample inlet, Pre column
4) UV detectors
- Multi-wavelength : 3 wavelengths 이상
5) Pressure sensor
- Number of sensors : post pump, pre column
- Pressure range : 0 ~ 2bar
6) Conductivity monitor
- Conductivity range : 0.1 ~ 300mS/cm
- Accuracy : ±3%
7) pH monitor
- pH reading range : 2 ~ 12
- Accuracy : ±0.15 pH unit
8) System software
- 21 CFR part 11*에 적합한 PLC**구성
- Audit trail, 사용자 access level 보안 패스워드 기능
* 21 CFR part 11 : FDA의 전자 기록 및 전자 서명 규정
** PLC(Programmable Logic Controller): 각종 센서로부터 신호를 받아 제어기에 신호를
보냄으로써 지정한 대로 작동하도록 해주는 장치